Elastografie dělohy: potenciální prediktor úspěchu přenosu embrya
4. února 2025 aktualizováno: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Stanovit, zda střední hodnota elasticity (měřená v kilopascalech, kPa) pacientčina endometria, myometria a děložního čípku v sonograficky normálně vypadající děloze předpovídá úspěch zmrazeného přenosu embryí (FET) a dlouhodobé reprodukční výsledky při měření den před FET.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
162
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří se dostaví do jedné z našich ordinací na ultrazvuk den před embryotransferem, budou zkontrolováni pro zařazení.
Pacienti budou podstupovat euploidní, jediný, zmrazený embryonální transfer.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky, 18-45 let, prezentující se na ultrazvuk den před embryotransferem
- Pacienti plánující podstoupit transfer jednoho embrya (SET) euploidního embrya pomocí preimplantačního genetického testování aneuploidie (PGT-A)
- Vyšetření dělohy před transferem (sonogram z fyziologického roztoku nebo hysteroskopie) do 1 roku
- Příjemci vajec
Kritéria vyloučení:
- Gestační přenašečky
- BMI > 35
- Diagnóza děložní anomálie
- Historie děložní chirurgie, s výjimkou polypektomie, císařského řezu, D&C
- Komunikující hydrosalpinx
- Přenos embrya neznámého ploidního stavu nebo embryí neurčené bezpečnosti
- Chirurgicky odebrané spermie
- Embrya, která byla kryokonzervována 7. den vývoje
- Embrya nízké kvality definovaná modifikovanými kritérii klasifikace Gardner používanými v embryologické laboratoři
- Sonograficky abnormální dělohy, včetně distorzí z leiomyomů a tenkého endometria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy podstupující euploidní přenos jediného zmrazeného embrya
Ženy ve věku 18-45 let podstupující euploidní, jediný, zmrazený embryonální transfer se sonograficky normálně vypadající dělohou bez neplodnosti děložního faktoru
|
Elastografická data smykové vlny budou získána při transvaginální ultrazvukové návštěvě den před transferem zmrazeného embrya
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra trvalé implantace
Časové okno: 6 týdnů po přenosu embrya
|
počet srdečních tepů plodu v době propouštění ultrazvukem
|
6 týdnů po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chemické těhotenství
Časové okno: 8-10 dní po přenosu embrya
|
Pozitivní hladina bHCG v séru
|
8-10 dní po přenosu embrya
|
|
Klinické těhotenství
Časové okno: 2-4 týdny po přenosu embrya
|
přítomnost gestačního vaku na ultrazvuku
|
2-4 týdny po přenosu embrya
|
|
Klinická těhotenská ztráta
Časové okno: 2-40 týdnů po přenosu embrya
|
ztráta gestačního vaku, žloutkového vaku, fetálního pólu, srdečního tepu plodu na ultrazvuku po přítomnosti
|
2-40 týdnů po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Werner, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
12. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RMA-2022-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elastografie dělohy
-
Marcus SaemannDokončenoPřehydratace | Redukce suché hmotnostiRakousko