Élastographie utérine : un prédicteur potentiel du succès du transfert d'embryons
25 octobre 2023 mis à jour par: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Déterminer si la valeur moyenne d'élasticité (mesurée en kilopascals, kPa) de l'endomètre, du myomètre et du col de l'utérus d'une patiente dans un utérus d'apparence normale à l'échographie prédit le succès du transfert d'embryon congelé (TEF) et les résultats reproductifs à long terme lorsqu'elle est mesurée la veille du FET.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
162
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caroline Zuckerman, BS
- Numéro de téléphone: 19736562841
- E-mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christine V Whitehead, BSN, RN
- Numéro de téléphone: 19736562841
- E-mail: cwhitehead@ivirma.com
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients se présentant à l'un de nos bureaux pour une échographie la veille du transfert d'embryon seront examinés pour inclusion.
Les patients subiront un transfert d'embryon euploïde, unique et congelé.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes de 18 à 45 ans se présentant pour une échographie la veille du transfert d'embryon
- Patients prévoyant de subir un transfert d'embryon unique (SET) d'un embryon euploïde par test génétique préimplantatoire pour l'aneuploïdie (PGT-A)
- Évaluation utérine avant le transfert (échographie au sérum physiologique ou hystéroscopie) dans un délai d'un an
- Récipients d'œufs
Critère d'exclusion:
- Porteuses gestationnelles
- IMC > 35
- Diagnostic d'une anomalie utérine
- Antécédents de chirurgie utérine, à l'exclusion de polypectomie, césarienne, D&C
- Hydrosalpinx communicant
- Transfert d'un embryon de statut de ploïdie inconnu ou d'embryons de sécurité indéterminée
- Sperme récupéré chirurgicalement
- Embryons cryoconservés au jour 7 du développement
- Embryons de mauvaise qualité définis par les critères de classement Gardner modifiés utilisés dans le laboratoire d'embryologie
- Utérus apparaissant anormaux à l'échographie, y compris les distorsions dues aux léiomyomes et à l'endomètre mince
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes subissant un transfert euploïde d'un seul embryon congelé
Femmes âgées de 18 à 45 ans subissant un transfert d'embryon euploïde, unique et congelé avec un utérus d'apparence normale à l'échographie sans facteur d'infertilité utérine
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Les données d'élastographie par onde de cisaillement seront obtenues lors de la visite d'échographie transvaginale la veille du transfert d'embryon congelé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'implantation soutenu
Délai: 6 semaines après le transfert d'embryon
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nombre de battements cardiaques fœtaux au moment de l'échographie de sortie
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6 semaines après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grossesse chimique
Délai: 8-10 jours après le transfert d'embryon
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Niveau positif de bHCG sérique
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8-10 jours après le transfert d'embryon
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Grossesse clinique
Délai: 2 à 4 semaines après le transfert d'embryon
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présence de sac gestationnel à l'échographie
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2 à 4 semaines après le transfert d'embryon
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Perte de grossesse clinique
Délai: 2 à 40 semaines après le transfert d'embryon
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perte du sac gestationnel, du sac vitellin, du pôle fœtal, du rythme cardiaque fœtal à l'échographie après avoir été présent
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2 à 40 semaines après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Werner, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Première publication (Réel)
31 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMA-2022-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .