Elastografia macicy: potencjalny predyktor sukcesu transferu zarodków
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Określenie, czy średnia wartość elastyczności (mierzona w kilopaskalach, kPa) endometrium, mięśniówki macicy i szyjki macicy pacjentki w macicy o prawidłowym obrazie ultrasonograficznym pozwala przewidywać powodzenie transferu zamrożonego zarodka (FET) i długoterminowe wyniki reprodukcyjne, mierzone dzień przed FET.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
162
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do jednego z naszych gabinetów na badanie ultrasonograficzne na dzień przed transferem zarodków zostaną zweryfikowani pod kątem włączenia.
Pacjenci będą poddawani euploidalnemu, pojedynczemu, zamrożonemu transferowi zarodków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w wieku 18-45 lat zgłaszające się na USG dzień przed transferem zarodków
- Pacjenci planujący transfer pojedynczego zarodka (SET) zarodka euploidalnego za pomocą preimplantacyjnego badania genetycznego w kierunku aneuploidii (PGT-A)
- Ocena macicy przed transferem (sonografia soli fizjologicznej lub histeroskopia) w ciągu 1 roku
- Odbiorcy jaj
Kryteria wyłączenia:
- Nosicielki ciąży
- BMI > 35
- Rozpoznanie anomalii macicy
- Historia operacji macicy, z wyłączeniem polipektomii, cesarskie cięcie, D&C
- Komunikujący się hydrosalpinx
- Transfer zarodka o nieznanym statusie ploidii lub zarodków o nieokreślonym bezpieczeństwie
- Nasienie pobrane chirurgicznie
- Zarodki, które były kriokonserwowane w 7 dniu rozwoju
- Słabej jakości zarodki określone przez zmodyfikowane kryteria klasyfikacji Gardnera stosowane w laboratorium embriologicznym
- Nieprawidłowy obraz ultrasonograficzny macicy, w tym zniekształcenia spowodowane mięśniakami gładkokomórkowymi i cienkim endometrium
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety poddawane euploidalnemu transferowi pojedynczego zamrożonego zarodka
Kobiety w wieku 18-45 lat poddawane euploidalnemu, pojedynczemu, zamrożonemu transferowi zarodków z macicą o prawidłowym obrazie ultrasonograficznym bez czynnika macicznego niepłodności
|
Dane z elastografii fali ścinającej zostaną uzyskane podczas wizyty USG przezpochwowego na dzień przed transferem zamrożonego zarodka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stały wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 6 tygodni po transferze zarodków
|
liczba uderzeń serca płodu w chwili wypisu USG
|
6 tygodni po transferze zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża chemiczna
Ramy czasowe: 8-10 dni po transferze zarodków
|
Dodatni poziom bHCG w surowicy
|
8-10 dni po transferze zarodków
|
|
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po transferze zarodków
|
obecność pęcherzyka ciążowego w USG
|
2-4 tygodnie po transferze zarodków
|
|
Kliniczna utrata ciąży
Ramy czasowe: 2-40 tygodni po transferze zarodków
|
utrata pęcherzyka ciążowego, woreczka żółtkowego, bieguna płodu, bicie serca płodu w USG po obecności
|
2-40 tygodni po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Werner, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMA-2022-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .