- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05397912
Elastografía uterina: un predictor potencial del éxito de la transferencia de embriones
4 de febrero de 2025 actualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Determinar si el valor medio de elasticidad (medido en kilopascales, kPa) del endometrio, el miometrio y el cuello uterino de una paciente en un útero con apariencia ecográficamente normal predice el éxito de la transferencia de embriones congelados (FET) y los resultados reproductivos a largo plazo cuando se mide el día anterior a la FET.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
162
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las pacientes que se presenten en una de nuestras oficinas para una ecografía el día anterior a la transferencia de embriones serán revisadas para su inclusión.
Los pacientes se someterán a una transferencia de embriones congelados únicos euploides.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres, de 18 a 45 años, que se presentan para una ecografía el día anterior a la transferencia de embriones
- Pacientes que planean someterse a una transferencia de embrión único (SET) de un embrión euploide mediante pruebas genéticas previas a la implantación para aneuploidía (PGT-A)
- Evaluación uterina antes de la transferencia (sonograma con solución salina o histeroscopia) dentro de 1 año
- Destinatarios de huevos
Criterio de exclusión:
- portadoras gestacionales
- IMC > 35
- Diagnóstico de una anomalía uterina
- Antecedentes de cirugía uterina, excluyendo polipectomía, cesárea, dilatación y legrado
- Comunicando hidrosálpinx
- Transferencia de un embrión de estado de ploidía desconocido o embriones de seguridad indeterminada
- Espermatozoides extraídos quirúrgicamente
- Embriones que fueron criopreservados el día 7 de desarrollo
- Embriones de mala calidad definidos por los criterios de clasificación de Gardner modificados utilizados en el laboratorio de embriología
- Úteros con apariencia ecográficamente anormal, incluidas distorsiones de leiomiomas y endometrio delgado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres sometidas a transferencia euploid de un solo embrión congelado
Mujeres de 18 a 45 años de edad que se someten a transferencia de embrión único euploide congelado con útero de apariencia ecográficamente normal sin infertilidad por factor uterino
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Los datos de elastografía de onda de corte se obtendrán en la visita de ultrasonido transvaginal el día anterior a la transferencia de embriones congelados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de implantación sostenida
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la transferencia de embriones
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número de latidos cardíacos fetales en el momento de la ecografía de alta
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6 semanas después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Embarazo químico
Periodo de tiempo: 8-10 días después de la transferencia de embriones
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Nivel de bHCG en suero positivo
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8-10 días después de la transferencia de embriones
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Embarazo Clínico
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después de la transferencia de embriones
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presencia de saco gestacional en ultrasonido
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2-4 semanas después de la transferencia de embriones
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Pérdida clínica del embarazo
Periodo de tiempo: 2-40 semanas después de la transferencia de embriones
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pérdida del saco gestacional, saco vitelino, polo fetal, latidos cardíacos fetales en la ecografía después de estar presente
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2-40 semanas después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Werner, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMA-2022-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .