Uterinelastografi: en potentiell prediktor för embryoöverföringsframgång
4 februari 2025 uppdaterad av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
För att bestämma om medelelasticitetsvärdet (mätt i kilopascal, kPa) för en patients endometrium, myometrium och livmoderhals i en sonografiskt normal livmoder förutsäger framgång för fryst embryoöverföring (FET) och långsiktiga reproduktionsresultat när de mäts dagen före FET.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
162
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som kommer till ett av våra kontor för ett ultraljud dagen före embryoöverföring kommer att granskas för inkludering.
Patienterna kommer att genomgå euploid, singel, fryst embryoöverföring.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter, 18-45 år, presenterar sig för ultraljud dagen före embryoöverföring
- Patienter som planerar att genomgå enskild embryoöverföring (SET) av ett euploid embryo genom Preimplantation genetisk testning för aneuploidi (PGT-A)
- Utvärdering av livmoder innan överföring (saltlösning sonogram eller hysteroskopi) inom 1 år
- Äggmottagare
Exklusions kriterier:
- Graviditetsbärare
- BMI > 35
- Diagnos av en livmoderanomali
- Historik av livmoderkirurgi, exklusive polypektomi, kejsarsnitt, D&C
- Kommunicera hydrosalpinx
- Överföring av ett embryo med okänd ploidistatus eller embryon med obestämd säkerhet
- Kirurgiskt hämtade spermier
- Embryon som kryokonserverades på dag 7 av utvecklingen
- Embryon av dålig kvalitet definierade av modifierade Gardner-graderingskriterier som används i embryologilabbet
- Sonografiskt onormalt uppträdande livmodern, inklusive snedvridningar från leiomyom och tunt endometrium
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor som genomgår euploid, enstaka fryst embryoöverföring
Kvinnor i åldern 18-45 år som genomgår euploid, singel, fryst embryoöverföring med sonografiskt normal uterus utan infertilitet i livmodern
|
Skjuvvågelastografidata kommer att erhållas vid det transvaginala ultraljudsbesöket dagen före fryst embryoöverföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ihållande implantationshastighet
Tidsram: 6 veckor efter embryoöverföring
|
antal fostrets hjärtslag vid tidpunkten för utskrivning ultraljud
|
6 veckor efter embryoöverföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kemisk graviditet
Tidsram: 8-10 dagar efter embryoöverföring
|
Positivt serum bHCG-nivå
|
8-10 dagar efter embryoöverföring
|
|
Klinisk graviditet
Tidsram: 2-4 veckor efter embryoöverföring
|
förekomst av graviditetspåse på ultraljud
|
2-4 veckor efter embryoöverföring
|
|
Klinisk graviditetsförlust
Tidsram: 2-40 veckor efter embryoöverföring
|
förlust av graviditetssäck, gulesäck, fosterstång, fostrets hjärtslag på ultraljud efter att ha varit närvarande
|
2-40 veckor efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marie Werner, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2022
Första postat (Faktisk)
31 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RMA-2022-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .