Elastografia uterina: um potencial preditor do sucesso da transferência de embriões
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Determinar se o valor médio da elasticidade (medido em quilopascais, kPa) do endométrio, miométrio e colo do útero de uma paciente em um útero de aparência ultrassonograficamente normal prevê o sucesso da transferência de embriões congelados (FET) e os resultados reprodutivos de longo prazo quando medidos no dia anterior ao FET.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
162
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as pacientes que se apresentarem a um de nossos consultórios para ultrassom no dia anterior à transferência do embrião serão revisadas para inclusão.
Os pacientes serão submetidos à transferência de embriões euploides, únicos e congelados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino, de 18 a 45 anos, apresentando-se para ultrassonografia no dia anterior à transferência do embrião
- Pacientes que planejam se submeter à transferência de embrião único (SET) de um embrião euploide por teste genético pré-implantação para aneuploidia (PGT-A)
- Avaliação uterina antes da transferência (sonografia salina ou histeroscopia) dentro de 1 ano
- Receptoras de ovos
Critério de exclusão:
- portadores gestacionais
- IMC > 35
- Diagnóstico de anomalia uterina
- História de cirurgia uterina, excluindo polipectomia, cesariana, D&C
- hidrossalpinge comunicante
- Transferência de um embrião de estado de ploidia desconhecido ou embriões de segurança indeterminada
- Esperma recuperado cirurgicamente
- Embriões que foram criopreservados no dia 7 de desenvolvimento
- Embriões de baixa qualidade definidos pelos critérios modificados de classificação de Gardner usados no laboratório de embriologia
- Úteros com aparência ultrassonograficamente anormal, incluindo distorções de leiomiomas e endométrio fino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres submetidas à transferência de embrião único congelado euploide
Mulheres de 18 a 45 anos submetidas à transferência de embriões euploides, únicos e congelados com útero de aparência ultrassonograficamente normal sem fator uterino de infertilidade
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Os dados de elastografia de ondas de cisalhamento serão obtidos na visita de ultrassom transvaginal no dia anterior à transferência de embriões congelados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de implantação sustentada
Prazo: 6 semanas após a transferência do embrião
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número de batimentos cardíacos fetais no momento da ultrassonografia de alta
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6 semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidez química
Prazo: 8-10 dias após a transferência do embrião
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Nível sérico de bHCG positivo
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8-10 dias após a transferência do embrião
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Gravidez Clínica
Prazo: 2-4 semanas após a transferência do embrião
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presença de saco gestacional na ultrassonografia
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2-4 semanas após a transferência do embrião
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Perda Gravidez Clínica
Prazo: 2-40 semanas após a transferência do embrião
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perda do saco gestacional, saco vitelínico, pólo fetal, batimento cardíaco fetal na ultrassonografia após estar presente
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2-40 semanas após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Werner, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMA-2022-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .