Uterinelastografi: en potensiell prediktor for embryooverføringssuksess
4. februar 2025 oppdatert av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
For å bestemme om den gjennomsnittlige elastisitetsverdien (målt i kilopascal, kPa) for en pasients endometrium, myometrium og livmorhals i en livmor som ser normalt normalt ut, forutsier suksess for frossen embryooverføring (FET) og langsiktige reproduksjonsresultater når de måles dagen før FET.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
162
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som kommer til et av våre kontorer for en ultralyd dagen før embryooverføring vil bli vurdert for inkludering.
Pasienter vil gjennomgå euploid, enkelt, frossen embryooverføring.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter, 18-45 år, presenterer seg for ultralyd dagen før embryooverføring
- Pasienter som planlegger å gjennomgå enkelt embryooverføring (SET) av et euploid embryo ved preimplantasjons genetisk testing for aneuploidi (PGT-A)
- Uterinevaluering før overføring (saltvannsonogram eller hysteroskopi) innen 1 år
- Eggmottakere
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskapsbærere
- BMI > 35
- Diagnose av en uterin anomali
- Anamnese med livmorkirurgi, unntatt polypektomi, keisersnitt, D&C
- Kommuniserer hydrosalpinx
- Overføring av et embryo med ukjent ploiditetsstatus eller embryoer med ubestemt sikkerhet
- Kirurgisk hentet sæd
- Embryoer som ble kryokonservert på dag 7 av utviklingen
- Embryo av dårlig kvalitet definert av modifiserte Gardner-graderingskriterier brukt i embryologilaboratoriet
- Sonografisk unormalt utseende livmor, inkludert forvrengninger fra leiomyomer og tynt endometrium
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner som gjennomgår euploid, enkelt frosset embryooverføring
Kvinner i alderen 18-45 år som gjennomgår euploid, enkelt, frossen embryooverføring med sonografisk normal uterus uten uterin faktor infertilitet
|
Skjærbølgeelastografidata vil bli innhentet ved det transvaginale ultralydbesøket dagen før frossen embryooverføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende implantasjonsfrekvens
Tidsramme: 6 uker etter embryooverføring
|
antall føtale hjerteslag på tidspunktet for utskrivning ultralyd
|
6 uker etter embryooverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjemisk graviditet
Tidsramme: 8-10 dager etter embryooverføring
|
Positivt serum bHCG-nivå
|
8-10 dager etter embryooverføring
|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: 2-4 uker etter embryooverføring
|
tilstedeværelse av svangerskapssekk på ultralyd
|
2-4 uker etter embryooverføring
|
|
Klinisk graviditetstap
Tidsramme: 2-40 uker etter embryooverføring
|
tap av svangerskapssekk, plommesekk, fosterstang, fosterets hjerteslag på ultralyd etter å ha vært tilstede
|
2-40 uker etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Werner, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RMA-2022-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .