Эластография матки: потенциальный предиктор успеха переноса эмбрионов
4 февраля 2025 г. обновлено: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Определить, является ли среднее значение эластичности (измеряемое в килопаскалях, кПа) эндометрия, миометрия и шейки матки пациентки в сонографически нормальной матке прогнозирующим успех переноса замороженных эмбрионов (FET) и долгосрочные репродуктивные результаты при измерении за день до FET.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
162
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, обращающиеся в один из наших офисов на УЗИ за день до переноса эмбрионов, будут рассмотрены на предмет включения.
Пациентам будет проведен перенос эуплоидного одиночного замороженного эмбриона.
Описание
Критерии включения:
- Пациентки в возрасте от 18 до 45 лет, поступающие на УЗИ за день до переноса эмбрионов
- Пациенты, планирующие пройти перенос одного эмбриона (SET) эуплоидного эмбриона с помощью преимплантационного генетического тестирования на анеуплоидию (PGT-A)
- Оценка матки перед переводом (сонограмма с физиологическим раствором или гистероскопия) в течение 1 года
- Получатели яиц
Критерий исключения:
- Гестационные носители
- ИМТ > 35
- Диагностика аномалии матки
- Операции на матке в анамнезе, за исключением полипэктомии, кесарева сечения, D&C
- Сообщающийся гидросальпинкс
- Перенос эмбриона с неизвестным статусом плоидности или эмбрионов с неопределенной безопасностью
- Хирургически извлеченная сперма
- Эмбрионы, подвергнутые криоконсервации на 7-й день развития
- Эмбрионы низкого качества, определяемые модифицированными критериями классификации Гарднера, используемыми в эмбриологической лаборатории.
- Сонографически аномальный вид матки, в том числе деформации из-за лейомиомы и тонкого эндометрия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщинам, перенесшим эуплоидный перенос одиночного замороженного эмбриона
Женщины в возрасте 18-45 лет, перенесшие эуплоидный, одиночный, замороженный эмбрион с сонографически нормальной маткой без маточного фактора бесплодия
|
Данные эластографии сдвиговой волны будут получены во время визита трансвагинального УЗИ за день до переноса замороженных эмбрионов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивая скорость имплантации
Временное ограничение: 6 недель после переноса эмбрионов
|
количество сердечных сокращений плода на момент УЗИ при выписке
|
6 недель после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Химическая беременность
Временное ограничение: 8-10 дней после переноса эмбрионов
|
Положительный уровень bHCG в сыворотке
|
8-10 дней после переноса эмбрионов
|
|
Клиническая беременность
Временное ограничение: 2-4 недели после переноса эмбрионов
|
наличие плодного яйца на УЗИ
|
2-4 недели после переноса эмбрионов
|
|
Клиническая потеря беременности
Временное ограничение: 2-40 недель после переноса эмбрионов
|
потеря плодного яйца, желточного мешка, полюса плода, сердцебиение плода на УЗИ после присутствия
|
2-40 недель после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marie Werner, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMA-2022-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .