- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05397912
자궁 탄성 조영술: 배아 이식 성공의 잠재적인 예측 인자
2025년 2월 4일 업데이트: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
초음파 검사상 정상으로 보이는 자궁에서 환자의 자궁내막, 자궁근층 및 자궁경부의 평균 탄성 값(킬로파스칼, kPa로 측정)이 FET 전날 측정 시 냉동 배아 이식(FET) 성공 및 장기 생식 결과를 예측하는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
162
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
배아 이식 전날 초음파 검사를 위해 저희 사무실 중 한 곳에 오는 모든 환자는 포함 여부를 검토합니다.
환자는 정배수체, 단일, 냉동 배아 이식을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 배아 이식 전날 초음파를 위해 내원한 18세-45세 여성 환자
- 이배수체(PGT-A)에 대한 착상 전 유전자 검사를 통해 정배수체 배아의 단일 배아 이식(SET)을 받을 계획인 환자
- 1년 이내에 이식 전 자궁 평가(식염수 초음파 검사 또는 자궁경 검사)
- 계란 수신자
제외 기준:
- 대리모
- BMI > 35
- 자궁 이상 진단
- 폴립절제술, 제왕절개, D&C를 제외한 자궁 수술 이력
- 의사 소통하는 hydrosalpinx
- 배수성 상태를 알 수 없는 배아 또는 안전성이 확인되지 않은 배아의 이식
- 외과적으로 채취한 정자
- 발달 7일째에 냉동보존된 배아
- 배아학 실험실에서 사용되는 수정된 Gardner 등급 기준에 의해 정의된 불량 배아
- 평활근종 및 얇은 자궁내막으로 인한 왜곡을 포함하여 초음파학적으로 비정상적으로 보이는 자궁
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
정배수체, 단일 냉동 배아 이식을 받는 여성
자궁 인자 불임 없이 초음파 검사상 정상으로 보이는 자궁과 함께 정배수체, 단일, 냉동 배아 이식을 받는 18세-45세 여성
|
전단파 탄성촬영 데이터는 냉동 배아 이식 전날 경질 초음파 방문에서 얻을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지속적인 착상율
기간: 배아 이식 후 6주
|
퇴원초음파시 태아심장박동수
|
배아 이식 후 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화학적 임신
기간: 배아 이식 후 8~10일
|
양성 혈청 bHCG 수치
|
배아 이식 후 8~10일
|
|
임상 임신
기간: 배아 이식 후 2~4주
|
초음파에서 임신낭의 존재
|
배아 이식 후 2~4주
|
|
임상 임신 손실
기간: 배아 이식 후 2~40주
|
임신낭, 난황낭, 태아극, 태아 심장박동 소실
|
배아 이식 후 2~40주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie Werner, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RMA-2022-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .