Elastografia uterina: un potenziale predittore del successo del trasferimento di embrioni
4 febbraio 2025 aggiornato da: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Per determinare se il valore medio di elasticità (misurato in kilopascal, kPa) dell'endometrio, del miometrio e della cervice di un paziente in un utero che appare ecograficamente normale è predittivo del successo del trasferimento di embrioni congelati (FET) e degli esiti riproduttivi a lungo termine quando misurato il giorno prima del FET.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
162
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che si presentano in uno dei nostri uffici per un'ecografia il giorno prima del trasferimento dell'embrione saranno esaminati per l'inclusione.
I pazienti saranno sottoposti a trasferimento embrionale euploide, singolo, congelato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile, 18yo-45yo, che si presentano per l'ecografia il giorno prima del trasferimento dell'embrione
- Pazienti che intendono sottoporsi a trasferimento di un singolo embrione (SET) di un embrione euploide mediante test genetico preimpianto per l'aneuploidia (PGT-A)
- Valutazione uterina prima del trasferimento (ecografia con soluzione salina o isteroscopia) entro 1 anno
- Destinatari di uova
Criteri di esclusione:
- Portatrici gestazionali
- IMC > 35
- Diagnosi di un'anomalia uterina
- Storia di chirurgia uterina, escluse polipectomia, taglio cesareo, D&C
- Idrosalpinge comunicante
- Trasferimento di un embrione di stato di ploidia sconosciuto o di embrioni di sicurezza indeterminata
- Sperma recuperato chirurgicamente
- Embrioni che sono stati crioconservati il 7° giorno di sviluppo
- Embrioni di scarsa qualità definiti dai criteri di classificazione Gardner modificati utilizzati nel laboratorio di embriologia
- Utero che appare ecograficamente anormale, incluse distorsioni da leiomiomi e endometrio sottile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne sottoposte a euploide, trasferimento di un singolo embrione congelato
Donne di età compresa tra 18 e 45 anni sottoposte a trasferimento embrionale euploide, singolo, congelato con utero che appare ecograficamente normale senza infertilità da fattore uterino
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I dati dell'elastografia delle onde di taglio saranno ottenuti alla visita ecografica transvaginale il giorno prima del trasferimento dell'embrione congelato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di impianto sostenuto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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numero di battiti cardiaci fetali al momento dell'ecografia di dimissione
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6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravidanza chimica
Lasso di tempo: 8-10 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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Livello sierico positivo di bHCG
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8-10 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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Gravidanza clinica
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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presenza di sacco gestazionale all'ecografia
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2-4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Perdita di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 2-40 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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perdita del sacco gestazionale, sacco vitellino, polo fetale, battito cardiaco fetale agli ultrasuoni dopo essere stato presente
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2-40 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Werner, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMA-2022-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Elastografia uterina
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University of MichiganCompletato