子宫弹性成像：胚胎移植成功的潜在预测指标
2025年2月4日 更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey
确定超声检查显示正常的子宫中患者子宫内膜、子宫肌层和子宫颈的平均弹性值（以千帕为单位，kPa）在 FET 前一天测量时是否能预测冷冻胚胎移植 (FET) 成功和长期生殖结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
162
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在胚胎移植前一天到我们办公室进行超声检查的患者都将接受审查。
患者将接受整倍体、单个冷冻胚胎移植。
描述
纳入标准：
- 女性患者，18 岁至 45 岁，在胚胎移植前一天进行超声检查
- 计划通过非整倍体植入前基因检测 (PGT-A) 进行整倍体胚胎单胚胎移植 (SET) 的患者
- 1 年内转移前的子宫评估（生理盐水超声检查或宫腔镜检查）
- 受卵者
排除标准：
- 妊娠携带者
- 体重指数 > 35
- 子宫异常的诊断
- 子宫手术史，不包括息肉切除术、剖腹产、D&C
- 交通性输卵管积水
- 移植未知倍性状态的胚胎或未确定安全性的胚胎
- 手术取回的精子
- 在发育第 7 天冷冻保存的胚胎
- 胚胎学实验室使用的修改后的加德纳分级标准定义的劣质胚胎
- 超声显示子宫异常，包括平滑肌瘤和薄子宫内膜引起的扭曲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受整倍体、单个冷冻胚胎移植的女性
年龄在 18 岁至 45 岁之间的女性接受整倍体、单个冷冻胚胎移植且超声显示子宫正常，无子宫因素不孕症
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剪切波弹性成像数据将在冷冻胚胎移植前一天的经阴道超声检查中获得
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续着床率
大体时间：胚胎移植后 6 周
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出院超声时胎心跳动次数
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胚胎移植后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化妊娠
大体时间：胚胎移植后 8-10 天
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阳性血清 bHCG 水平
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胚胎移植后 8-10 天
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临床妊娠
大体时间：胚胎移植后2-4周
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B超检查有孕囊
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胚胎移植后2-4周
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临床流产
大体时间：胚胎移植后 2-40 周
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孕囊丢失，卵黄囊，胎极，在场后超声检查胎心
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胚胎移植后 2-40 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie Werner, MD、Reproductive Medicine Associates of new Jersey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月15日
初级完成 (实际的)
2023年1月12日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月25日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月4日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RMA-2022-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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