177Lu-PSMA 放射性リガンド療法で治療された転移性去勢抵抗性前立腺癌患者における耐性のメカニズムを特定するための画像誘導生検
2026年6月11日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
177Lu-PSMA 放射性リガンド療法を受けている患者における耐性のメカニズムを特定するための転移性去勢抵抗性前立腺癌の放射線誘導生検
この臨床試験では、体内の他の場所に広がった (転移性) 去勢抵抗性前立腺がん患者を対象に、画像誘導生検を用いた 177-ルテチウム前立腺特異的膜抗原 (177Lu-PSMA) 放射性リガンド療法に対する耐性のメカニズムを研究しています。
画像誘導生検などの診断手順は、177Lu-PSMA が腫瘍細胞を殺すためにどのように機能するかを知るのに役立ち、医師がより良い治療を計画できるようにします。
調査の概要
状態
募集
条件
介入・治療
詳細な説明
第一目的：
I. 組織病理学/免疫組織化学、リボ核酸 (RNA) 配列決定、および生検のプロテオミクス/リン酸化プロテオミクス分析によって評価された、放射性リガンド治療後の腫瘍、免疫および間質細胞に分子的および細胞的変化を伴う転移性去勢抵抗性前立腺癌 (mCRPC) 患者の割合サンプル。
副次的な目的:
I. 頻繁に変異する遺伝子を特定するための配列決定。
概要：
患者は、ベースライン時および 177Lu-PSMA-617 療法のサイクル 2 の 2 ～ 4 週間後に画像ガイド下生検を受ける。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ankush Sachdeva
- 電話番号：310-794-3421
- メール：ASachdeva@mednet.ucla.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
主任研究者：
- Johannes Czernin, MD
-
コンタクト：
- Ankush Sachdeva
- 電話番号：310-794-3421
- メール：ASachdeva@mednet.ucla.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ボランティア患者
- -組織学的に確認された前立腺癌
- 拡張アクセス プロトコル (IRB# 21-5010) の下で、または承認された試験の一部として、177Lu-PSMA-617 に適格
- 陽電子放出断層撮影法（PET）/コンピューター断層撮影法（CT）画像に基づく：画像誘導生検に適したリンパ節または軟部組織の転移性疾患の証拠
- -生検前14日以内の血小板> 75,000 / ul
- -プロトロンビン時間（PT）または国際正規化比（INR）および部分トロンボプラスチン時間（PTT）が生検前の14日以内に施設の上限正常値（ULN）の1.5倍未満
- ワルファリン、アスピリン、またはその他の抗凝固薬を服用している患者は、生検の1週間前に抗凝固薬の中止に耐えることができるとみなされる場合に適格です。 生検前の低分子量ヘパリンへの変換は、現地の標準操作手順に従って許可されます。ただし、治療担当医師、インターベンショナル ラジオロジスト、および主任研究者 (PI) の間の手順に関する合意がある場合に限ります。
除外基準:
- 重大な先天性または後天性出血性疾患（例： ヴィルデブランド病、後天性出血因子阻害薬）は対象外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：診断（画像誘導生検）
患者は、ベースライン時および 177Lu-PSMA-617 療法のサイクル 2 の 2 ～ 4 週間後に画像ガイド下生検を受ける。
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画像誘導生検を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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放射性リガンド療法（RLT）後に分子および細胞の変化を伴う評価可能な生検が成功した患者の割合
時間枠：RLTのサイクル3の開始前のサイクル2の終わり（サイクルは6週間）
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RLTのサイクル3の開始前のサイクル2の終わり（サイクルは6週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RLTに対する耐性を付与する可能性のある遺伝子変異を有する患者の割合
時間枠：RLTのサイクル3の開始前のサイクル2の終わり（サイクルは6週間）
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RLTのサイクル3の開始前のサイクル2の終わり（サイクルは6週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Johannes Czernin、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月26日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月26日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-000460
- NCI-2021-12416 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。