图像引导活检以确定转移性去势抵抗性前列腺癌患者接受 177Lu-PSMA 放射配体治疗的耐药机制
2026年6月11日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
转移性去势抵抗性前列腺癌的放射学引导活检以确定接受 177Lu-PSMA 放射配体治疗的患者的抵抗机制
该临床试验使用图像引导活组织检查对已扩散到身体其他部位（转移）的去势抵抗性前列腺癌患者进行 177-镥前列腺特异性膜抗原 (177Lu-PSMA) 放射配体治疗的耐药机制。
图像引导活检等诊断程序可能有助于了解 177Lu-PSMA 杀死肿瘤细胞的效果，并让医生制定更好的治疗计划。
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
详细说明
主要目标：
I. 通过组织病理学/免疫组织化学、核糖核酸 (RNA) 测序和活检的蛋白质组学/磷酸蛋白质组学分析评估放射配体治疗后肿瘤、免疫和基质细胞发生分子和细胞改变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的比例样品。
次要目标：
I. 测序以识别频繁突变的基因。
大纲：
患者在基线和 177Lu-PSMA-617 治疗第 2 周期后 2-4 周接受图像引导活检。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ankush Sachdeva
- 电话号码：310-794-3421
- 邮箱：ASachdeva@mednet.ucla.edu
学习地点
-
-
California
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Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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首席研究员：
- Johannes Czernin, MD
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接触：
- Ankush Sachdeva
- 电话号码：310-794-3421
- 邮箱：ASachdeva@mednet.ucla.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 义工病人
- 经组织学证实的前列腺癌
- 根据扩展访问协议 (IRB# 21-5010) 或作为批准试验的一部分，有资格使用 177Lu-PSMA-617
- 基于正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描 (CT) 图像：适合图像引导活检的淋巴结或软组织转移性疾病的证据
- 活检前 14 天内血小板 > 75,000/ul
- 活检前 14 天内凝血酶原时间 (PT) 或国际标准化比率 (INR) 和部分凝血活酶时间 (PTT) < 机构正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
- 服用华法林、阿司匹林或其他抗凝剂的患者符合条件，前提是他们被认为能够耐受在活检前一周停用抗凝剂。 根据当地标准操作程序，允许在活检前转换为低分子肝素，前提是治疗医师、介入放射科医生和主要研究者 (PI) 就该程序达成一致
排除标准：
- 患有严重的先天性或后天性出血性疾病的患者（例如 von Wildebrand 病、获得性出血因子抑制剂）不符合条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：诊断（图像引导活检）
患者在基线和 177Lu-PSMA-617 治疗第 2 周期后 2-4 周接受图像引导活检。
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进行图像引导活检
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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放射配体治疗 (RLT) 后成功进行可评估活检并伴有分子和细胞改变的患者比例
大体时间：在 RLT 的第 3 周期开始之前的第 2 周期结束时（周期为六周）
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在 RLT 的第 3 周期开始之前的第 2 周期结束时（周期为六周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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具有可能赋予 RLT 抗性的基因突变的患者比例
大体时间：在 RLT 的第 3 周期开始之前的第 2 周期结束时（周期为六周）
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在 RLT 的第 3 周期开始之前的第 2 周期结束时（周期为六周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Johannes Czernin、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月26日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月26日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22-000460
- NCI-2021-12416 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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