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Biopsies guidées par l'image pour identifier les mécanismes de résistance chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration traités par radioligand 177Lu-PSMA

11 juin 2026 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Biopsies radioguidées d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration pour identifier les mécanismes de résistance chez les patients subissant une thérapie par radioligand 177Lu-PSMA

Cet essai clinique étudie les mécanismes de résistance à la thérapie par radioligand de l'antigène de membrane spécifique de la prostate 177-lutetium (177Lu-PSMA) à l'aide de biopsies guidées par l'image chez des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration qui s'est propagé à d'autres endroits du corps (métastatique). Les procédures de diagnostic, telles que les biopsies guidées par l'image, peuvent aider à comprendre dans quelle mesure le 177Lu-PSMA fonctionne pour tuer les cellules tumorales et permettre aux médecins de planifier un meilleur traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Proportion de patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) présentant des altérations moléculaires et cellulaires des cellules tumorales, immunitaires et stromales après un traitement par radioligand évalué par histopathologie/immunohistochimie, séquençage de l'acide ribonucléique (ARN) et analyses protéomiques/phospho-protéomiques de la biopsie échantillons.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Séquençage pour identifier les gènes fréquemment mutés.

CONTOUR:

Les patients subissent une biopsie guidée par imagerie au départ et 2 à 4 semaines après le cycle 2 du traitement au 177Lu-PSMA-617.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Johannes Czernin, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente bénévole
  • Cancer de la prostate confirmé histologiquement
  • Éligible pour 177Lu-PSMA-617 sous protocole d'accès étendu (IRB# 21-5010) ou dans le cadre d'un essai approuvé
  • Basé sur des images de tomographie par émission de positrons (TEP)/tomodensitométrie (TDM) : Preuve d'une maladie métastatique des ganglions lymphatiques ou des tissus mous se prêtant à une biopsie guidée par l'image
  • Plaquettes> 75 000 / ul dans les 14 jours précédant la biopsie
  • Temps de prothrombine (TP) ou rapport international normalisé (INR) et temps de thromboplastine partielle (PTT) < 1,5 fois la limite supérieure normale de l'établissement (LSN) dans les 14 jours précédant la biopsie
  • Les patients sous warfarine, aspirine ou autres anticoagulants sont éligibles à condition qu'ils soient jugés capables de tolérer l'arrêt de l'anticoagulation pendant une semaine avant la biopsie. La conversion en héparine de bas poids moléculaire avant la biopsie est autorisée selon les procédures opératoires standard locales, à condition qu'il y ait un accord concernant la procédure entre le médecin traitant, le radiologue interventionnel et l'investigateur principal (IP)

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de troubles hémorragiques congénitaux ou acquis importants (p. maladie de von Wildebrand, inhibiteurs des facteurs de saignement acquis) ne sont pas éligibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (biopsie guidée par l'image)
Les patients subissent une biopsie guidée par imagerie au départ et 2 à 4 semaines après le cycle 2 du traitement au 177Lu-PSMA-617.
Procédure: Biopsie guidée par l'image
Subir une biopsie guidée par l'image
Autres noms:
  • Biopsie guidée par l'image
  • Biopsie guidée par imagerie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients ayant réussi une biopsie évaluable avec altérations moléculaires et cellulaires après radioligandothérapie (RLT)
Délai: A la fin du cycle 2 avant le début du cycle 3 de RLT (le cycle est de six semaines)
A la fin du cycle 2 avant le début du cycle 3 de RLT (le cycle est de six semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients présentant des mutations génétiques susceptibles de conférer une résistance au RLT
Délai: A la fin du cycle 2 avant le début du cycle 3 de RLT (le cycle est de six semaines)
A la fin du cycle 2 avant le début du cycle 3 de RLT (le cycle est de six semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johannes Czernin, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-000460
  • NCI-2021-12416 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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