Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildeveilede biopsier for å identifisere mekanismer for motstand hos pasienter med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft behandlet med 177Lu-PSMA radioligandterapi

11. juni 2026 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Radiologisk veilede biopsier av metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft for å identifisere mekanismer for motstand hos pasienter som gjennomgår 177Lu-PSMA radioligandterapi

Denne kliniske studien studerer mekanismer for resistens mot 177-lutetium prostata spesifikt membranantigen (177Lu-PSMA) radioligandterapi ved bruk av bildeveilede biopsier hos pasienter med kastratresistent prostatakreft som hadde spredt seg til andre steder i kroppen (metastatisk). Diagnostiske prosedyrer, som bildeveilede biopsier, kan hjelpe til med å lære hvor godt 177Lu-PSMA fungerer for å drepe tumorceller og tillate leger å planlegge bedre behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Andel metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) pasienter med molekylære og cellulære endringer i tumor-, immun- og stromaceller etter radioligandterapi vurdert ved histopatologi/immunhistokjemi, ribonukleinsyre (RNA)-sekvensering og proteomisk/fosfo-proteomisk analyse prøver.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Sekvensering for å identifisere ofte muterte gener.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår en bildeveiledet biopsi ved baseline og 2-4 uker etter syklus 2 av 177Lu-PSMA-617-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Johannes Czernin, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig pasient
  • Histologisk bekreftet prostatakreft
  • Kvalifisert for 177Lu-PSMA-617 under utvidet tilgangsprotokoll (IRB# 21-5010) eller som del av en godkjent prøveversjon
  • Basert på bilder av positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT): Bevis på metastatisk lymfeknute- eller bløtvevssykdom som er mottakelig for bildeveiledet biopsi
  • Blodplater > 75 000/ul innen 14 dager før biopsi
  • Protrombintid (PT) eller International normalized ratio (INR) og en partiell tromboplastintid (PTT) < 1,5 ganger den institusjonelle øvre grensenormalen (ULN) innen 14 dager før biopsi
  • Pasienter på warfarin, aspirin eller andre antikoagulanter er kvalifisert forutsatt at de anses i stand til å tolerere seponering av antikoagulasjon i en uke før biopsien. Konvertering til lavmolekylært heparin før biopsi er tillatt i henhold til lokale standard operasjonsprosedyrer, forutsatt at det er enighet om prosedyren mellom behandlende lege, intervensjonsradiolog og hovedforsker (PI)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med betydelige medfødte eller ervervede blødningsforstyrrelser (f. von Wildebrands sykdom, ervervede blødningsfaktorhemmere) er ikke kvalifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (bildeveiledet biopsi)
Pasienter gjennomgår en bildeveiledet biopsi ved baseline og 2-4 uker etter syklus 2 av 177Lu-PSMA-617-behandling.
Fremgangsmåte: Bildeveiledet biopsi
Gjennomgå bildeveiledet biopsi
Andre navn:
  • Bildeveiledet biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter med en vellykket evaluerbar biopsi med molekylære og cellulære endringer etter radioligandterapi (RLT)
Tidsramme: Ved slutten av syklus 2 før initiering av syklus 3 av RLT (syklus er seks uker)
Ved slutten av syklus 2 før initiering av syklus 3 av RLT (syklus er seks uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter med genmutasjoner som kan gi resistens mot RLT
Tidsramme: Ved slutten av syklus 2 før initiering av syklus 3 av RLT (syklus er seks uker)
Ved slutten av syklus 2 før initiering av syklus 3 av RLT (syklus er seks uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johannes Czernin, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-000460
  • NCI-2021-12416 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere