Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedstyrede biopsier til identifikation af resistensmekanismer hos patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer behandlet med 177Lu-PSMA radioligandterapi

25. marts 2026 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Radiologisk guidede biopsier af metastatisk kastrationsresistent prostatacancer for at identificere resistensmekanismer hos patienter, der gennemgår 177Lu-PSMA radioligandterapi

Dette kliniske forsøg studerer mekanismer for resistens over for 177-lutetium prostata-specifikt membranantigen (177Lu-PSMA) radioligandterapi ved brug af billedstyrede biopsier hos patienter med kastrat-resistent prostatacancer, der havde spredt sig til andre steder i kroppen (metastatisk). Diagnostiske procedurer, såsom billedstyrede biopsier, kan hjælpe med at lære, hvor godt 177Lu-PSMA virker til at dræbe tumorceller og give læger mulighed for at planlægge bedre behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Andel af metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) patienter med molekylære og cellulære ændringer i tumor-, immun- og stromaceller efter radioligandterapi vurderet ved histopatologi/immunhistokemi, ribonukleinsyre (RNA)-sekventering og proteomisk/fosfoproteomisk analyse prøver.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Sekventering for at identificere hyppigt muterede gener.

OMRIDS:

Patienterne gennemgår en billedvejledt biopsi ved baseline og 2-4 uger efter cyklus 2 af 177Lu-PSMA-617-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Johannes Czernin, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig patient
  • Histologisk bekræftet prostatacancer
  • Berettiget til 177Lu-PSMA-617 under udvidet adgangsprotokol (IRB# 21-5010) eller som en del af en godkendt prøveversion
  • Baseret på positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) billeder: Bevis på lymfeknude- eller bløddelsmetastaserende sygdom, der er modtagelig for billedstyret biopsi
  • Blodplader > 75.000/ul inden for 14 dage før biopsi
  • Protrombintid (PT) eller International normalized ratio (INR) og en partiel tromboplastintid (PTT) < 1,5 gange den institutionelle øvre grænse normal (ULN) inden for 14 dage før biopsi
  • Patienter på warfarin, aspirin eller andre antikoagulantia er berettigede, forudsat at de vurderes at kunne tåle seponering af antikoagulation i en uge før biopsien. Konvertering til lavmolekylært heparin før biopsi er tilladt i henhold til lokale standard operationsprocedurer, forudsat at der er enighed om proceduren mellem den behandlende læge, den interventionelle radiolog og den primære investigator (PI)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med betydelige medfødte eller erhvervede blødningslidelser (f. von Wildebrands sygdom, erhvervede blødningsfaktorhæmmere) er ikke kvalificerede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (billedstyret biopsi)
Patienterne gennemgår en billedvejledt biopsi ved baseline og 2-4 uger efter cyklus 2 af 177Lu-PSMA-617-behandling.
Procedure: Billedguidet biopsi
Gennemgå billedstyret biopsi
Andre navne:
  • Billedstyret biopsi
  • Billeddiagnostisk guidet biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med en vellykket evaluerbar biopsi med molekylære og cellulære ændringer efter radioligandterapi (RLT)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​cyklus 2 før påbegyndelsen af ​​cyklus 3 af RLT (cyklus er seks uger)
Ved afslutningen af ​​cyklus 2 før påbegyndelsen af ​​cyklus 3 af RLT (cyklus er seks uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med genmutationer, der kan give resistens over for RLT
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​cyklus 2 før påbegyndelsen af ​​cyklus 3 af RLT (cyklus er seks uger)
Ved afslutningen af ​​cyklus 2 før påbegyndelsen af ​​cyklus 3 af RLT (cyklus er seks uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes Czernin, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-000460
  • NCI-2021-12416 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Billedguidet biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner