Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bildstyrda biopsier för att identifiera resistensmekanismer hos patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer som behandlats med 177Lu-PSMA radioligandterapi

11 juni 2026 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Radiologiskt guidade biopsier av metastatisk kastrationsresistent prostatacancer för att identifiera resistensmekanismer hos patienter som genomgår 177Lu-PSMA radioligandterapi

Denna kliniska prövning studerar mekanismer för resistens mot 177-lutetium prostataspecifikt membranantigen (177Lu-PSMA) radioligandterapi med bildstyrda biopsier hos patienter med kastratresistent prostatacancer som spridit sig till andra ställen i kroppen (metastaserande). Diagnostiska procedurer, såsom bildstyrda biopsier, kan hjälpa till att lära sig hur väl 177Lu-PSMA fungerar för att döda tumörceller och tillåta läkare att planera bättre behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Andel metastaserande kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC)-patienter med molekylära och cellulära förändringar i tumör-, immun- och stromaceller efter radioligandterapi bedömd med histopatologi/immunhistokemi, ribonukleinsyra (RNA)-sekvensering och proteomisk/fosfo-proteomisk analys prover.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Sekvensering för att identifiera ofta muterade gener.

SKISSERA:

Patienterna genomgår en bildvägledd biopsi vid baslinjen och 2-4 veckor efter cykel 2 av 177Lu-PSMA-617-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Johannes Czernin, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontär patient
  • Histologiskt bekräftad prostatacancer
  • Kvalificerad för 177Lu-PSMA-617 under utökat åtkomstprotokoll (IRB# 21-5010) eller som en del av en godkänd testversion
  • Baserat på positronemissionstomografi (PET)/datortomografi (CT) bilder: Bevis på lymfkörtel- eller mjukvävnadsmetastaserande sjukdom som är mottaglig för bildvägledd biopsi
  • Trombocyter > 75 000/ul inom 14 dagar före biopsi
  • Protrombintid (PT) eller International normalized ratio (INR) och en partiell tromboplastintid (PTT) < 1,5 gånger den institutionella övre normalgränsen (ULN) inom 14 dagar före biopsi
  • Patienter på warfarin, acetylsalicylsyra eller andra antikoagulantia är berättigade förutsatt att de bedöms kunna tolerera avbrytande av antikoagulation under en vecka före biopsi. Omvandling till lågmolekylärt heparin före biopsi är tillåten enligt lokala standardoperationsprocedurer, förutsatt att det finns en överenskommelse om proceduren mellan den behandlande läkaren, den interventionella radiologen och huvudutredaren (PI)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med betydande medfödda eller förvärvade blödningsrubbningar (t. von Wildebrands sjukdom, förvärvade blödningsfaktorhämmare) är inte kvalificerade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk (bildvägledd biopsi)
Patienterna genomgår en bildvägledd biopsi vid baslinjen och 2-4 veckor efter cykel 2 av 177Lu-PSMA-617-behandling.
Procedur: Bildguidad biopsi
Genomgå bildvägledd biopsi
Andra namn:
  • Bildguidad biopsi
  • Bilddiagnostik guidad biopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med en framgångsrik utvärderbar biopsi med molekylära och cellulära förändringar efter radioligandterapi (RLT)
Tidsram: I slutet av cykel 2 före start av cykel 3 av RLT (cykeln är sex veckor)
I slutet av cykel 2 före start av cykel 3 av RLT (cykeln är sex veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med genmutationer som kan ge resistens mot RLT
Tidsram: I slutet av cykel 2 före start av cykel 3 av RLT (cykeln är sex veckor)
I slutet av cykel 2 före start av cykel 3 av RLT (cykeln är sex veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Johannes Czernin, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2022

Första postat (Faktisk)

31 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-000460
  • NCI-2021-12416 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera