Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaohjatut biopsiat resistenssimekanismien tunnistamiseksi potilailla, joilla on etäpesäkkeistä kastraatioresistentti eturauhassyöpä, joita hoidetaan 177Lu-PSMA-radioliigandihoidolla

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän radiologisesti ohjatut biopsiat 177Lu-PSMA-radioligandihoitoa saavien potilaiden resistenssin mekanismien tunnistamiseksi

Tämä kliininen tutkimus tutkii resistenssimekanismeja 177-lutetium-eturauhasspesifisen kalvoantigeenin (177Lu-PSMA) radioligandihoidolle käyttämällä kuvaohjattuja biopsioita potilailla, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä, joka oli levinnyt muihin kehon osiin (metastaattinen). Diagnostiset toimenpiteet, kuten kuvaohjatut biopsiat, voivat auttaa oppimaan, kuinka hyvin 177Lu-PSMA tappaa kasvainsoluja ja antaa lääkäreille mahdollisuuden suunnitella parempaa hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Metastaattista kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää (mCRPC) sairastavien potilaiden osuus, joilla on molekyyli- ja solumuutoksia kasvain-, immuuni- ja stroomasoluissa radioligandihoidon jälkeen arvioituna histopatologialla/immunohistokemialla, ribonukleiinihapposekvensoinnilla (RNA) ja biopsykologisilla proteomisilla/fosfoproteomistilla analyyseillä näytteet.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Sekvensointi usein mutatoituneiden geenien tunnistamiseksi.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään kuvaohjattu biopsia lähtötilanteessa ja 2–4 ​​viikkoa 177Lu-PSMA-617-hoidon syklin 2 jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Johannes Czernin, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen potilas
  • Histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä
  • Kelpo 177Lu-PSMA-617:lle laajennetun pääsyprotokollan (IRB# 21-5010) mukaisesti tai osana hyväksyttyä kokeilua
  • Perustuu positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) -kuviin: näyttöä imusolmukkeiden tai pehmytkudosten metastaattisesta sairaudesta, josta voidaan tehdä kuvaohjattu biopsia
  • Verihiutaleet > 75 000/ul 14 päivän sisällä ennen biopsiaa
  • Protrombiiniaika (PT) tai kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ja osittainen tromboplastiiniaika (PTT) < 1,5 kertaa laitoksen normaali yläraja (ULN) 14 päivän sisällä ennen biopsiaa
  • Potilaat, jotka käyttävät varfariinia, aspiriinia tai muita antikoagulantteja, ovat kelvollisia edellyttäen, että heidän katsotaan sietävän antikoagulaatiohoidon lopettamista viikoksi ennen biopsiaa. Muuntaminen alhaisen molekyylipainon hepariiniksi ennen biopsiaa on sallittu paikallisten standardien toimintamenetelmien mukaisesti, edellyttäen, että hoitava lääkäri, interventioradiologi ja päätutkija ovat sopineet menettelystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittäviä synnynnäisiä tai hankittuja verenvuotohäiriöitä (esim. von Wildebrandin tauti, hankitut verenvuototekijän estäjät) eivät ole tukikelpoisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (kuvaohjattu biopsia)
Potilaille tehdään kuvaohjattu biopsia lähtötilanteessa ja 2–4 ​​viikkoa 177Lu-PSMA-617-hoidon syklin 2 jälkeen.
Menettely: Kuvaohjattu biopsia
Suorita kuvaohjattu biopsia
Muut nimet:
  • Kuvaohjattu biopsia
  • Kuvantamisohjattu biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on onnistunut arvioitava biopsia, jossa on molekyyli- ja solumuutoksia radioligandihoidon (RLT) jälkeen
Aikaikkuna: Jakson 2 lopussa ennen RLT-syklin 3 alkamista (sykli on kuusi viikkoa)
Jakson 2 lopussa ennen RLT-syklin 3 alkamista (sykli on kuusi viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on geenimutaatioita, jotka saattavat aiheuttaa resistenssin RLT:lle
Aikaikkuna: Jakson 2 lopussa ennen RLT-syklin 3 alkamista (sykli on kuusi viikkoa)
Jakson 2 lopussa ennen RLT-syklin 3 alkamista (sykli on kuusi viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Johannes Czernin, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-000460
  • NCI-2021-12416 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuvaohjattu biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa