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新型コロナウイルスワクチン接種が血清25-ヒドロキシビタミンDレベルに及ぼす影響

2024年4月14日 更新者:National Taiwan University Hospital
ビタミン D は、コロナウイルス感染症 (COVID-19) 感染とワクチン接種に対する免疫反応において極めて重要な役割を果たしていますが、まだ十分に理解されていません。 多くの研究では、炎症性疾患の重症度と血清 25-ヒドロキシビタミン D レベルとの間に高い負の相関関係があることも示しています。 尋常性座瘡の患者は、新型コロナウイルスワクチン接種後に皮膚の状態が悪化することが多かった。 したがって、この研究は、新型コロナウイルスワクチン接種と血清25-ヒドロキシビタミンDレベルおよび尋常性ざ瘡の重症度との関係を調査することを目的とした。

調査の概要

詳細な説明

ビタミンDはカルシウムや骨の代謝に関係していることが知られています。 最近、ビタミン D が自然免疫および獲得免疫、サイトカイン放出、炎症反応において重要な役割を果たしていることが示され、感染リスクの低下に関連している可能性があります。 研究では、新型コロナウイルス感染症患者の血清25-ヒドロキシビタミンD濃度が、非感染患者に比べて著しく低いことが報告されている。 さらに、血清 25-ヒドロキシビタミン D レベルが高い人は、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後に、より多くの抗体を産生することが示されています。したがって、ビタミン D が、新型コロナウイルス感染症に対する免疫反応において極めて重要な役割を果たしているものの、まだ十分に理解されていないことは明らかです。新型コロナウイルス感染症とワクチン接種。

炎症性皮膚疾患(乾癬、アトピー性皮膚炎、尋常性座瘡、脱毛、特発性蕁麻疹など)の患者は、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後に皮膚状態の悪化がしばしば観察されており、これは患者の生活の質に影響を与えるだけでなく、また、ワクチン接種を完了する患者の意欲にも重大な影響を与えます。 炎症性疾患の重症度と血清25-ヒドロキシビタミンDレベルの間には高い負の相関関係があることが多くの研究で示されているため、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種も血清25-ヒドロキシビタミンDレベルに影響を与える可能性が高い。 したがって、この研究は、尋常性座瘡患者における、新型コロナウイルス感染症ワクチンの3回目の投与前後における血清25-ヒドロキシビタミンD濃度と座瘡重症度の変化を分析することを目的とした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

尋常性ざ瘡を患い、新型コロナウイルス感染症ワクチンの 3 回目の接種を受ける予定の成人。

説明

包含基準:

  1. 年齢 20 歳以上 65 歳未満
  2. 尋常性ざ瘡の診断
  3. 1人は新型コロナウイルスワクチンの3回目の接種を受ける予定
  4. インフォームドコンセントへの署名

除外基準:

  1. 新型コロナウイルス感染症の既往歴
  2. 現在ビタミンD、ステロイド、または尋常性ざ瘡の治療薬を服用中。
  3. 凝固障害
  4. 慢性炎症疾患、免疫関連疾患、糖尿病、真性腎臓病、腎臓病、肝臓病を患っている。
  5. 上気道感染症や尿路感染症などの急性炎症疾患がある
  6. 妊娠中または授乳中
  7. がんまたは主要な全身性疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ニキビコホート
尋常性ざ瘡を患い、新型コロナウイルス感染症ワクチンの 3 回目の接種を受ける予定の成人。
患者は、血清25-ヒドロキシビタミンDレベルの血液検査と、尋常性座瘡の重症度および病変数に関する皮膚の評価を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清25-ヒドロキシビタミンD濃度の変化
時間枠:新型コロナウイルス感染症ワクチンの 3 回目の接種の 7 日前と 28 日後
血清25-ヒドロキシビタミンDレベルの血液検査
新型コロナウイルス感染症ワクチンの 3 回目の接種の 7 日前と 28 日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニキビの重症度の変化
時間枠:新型コロナウイルス感染症ワクチンの 3 回目の接種の 7 日前と 28 日後
Global Acne Grade System による肌評価
新型コロナウイルス感染症ワクチンの 3 回目の接種の 7 日前と 28 日後
ニキビ ニキビ病変数の変化
時間枠:新型コロナウイルス感染症ワクチンの 3 回目の接種の 7 日前と 28 日後
ニキビ病変の数
新型コロナウイルス感染症ワクチンの 3 回目の接種の 7 日前と 28 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chih-Chieh Chan, MD、Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月25日

一次修了 (実際)

2022年7月4日

研究の完了 (実際)

2022年11月29日

試験登録日

最初に提出

2022年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月31日

最初の投稿 (実際)

2022年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月14日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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