- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05398939
COVID-19 백신 접종이 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
비타민 D는 칼슘 및 뼈 대사와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 최근 비타민 D는 선천성 및 후천성 면역, 사이토카인 방출, 염증 반응에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났으며 감염 위험 감소와 관련이 있을 수 있습니다. 연구에 따르면 COVID-19 감염 환자의 혈청 25-하이드록시비타민 D 농도는 감염되지 않은 환자보다 현저히 낮다고 보고되었습니다. 또한, 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치가 높은 사람은 COVID-19 백신 접종 후 훨씬 더 많은 항체를 생성하는 것으로 나타났습니다. COVID-19 감염 및 예방 접종.
염증성 피부질환(예: 건선, 아토피성 피부염, 심상성여드름, 탈모, 특발성 두드러기 등) 환자는 코로나19 백신 접종 후 피부 상태가 악화되는 것이 자주 관찰되며, 이는 환자의 삶의 질뿐만 아니라 또한 예방 접종을 완료하려는 환자의 의지에 심각한 영향을 미칩니다. 많은 연구에서 염증 질환의 중증도와 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치 사이에 높은 음의 상관관계가 있는 것으로 나타났기 때문에 COVID-19 백신 접종이 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치에도 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 따라서 본 연구는 코로나19 백신 3차 접종 전후 여드름 환자의 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치와 여드름 중증도의 변화를 분석하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세 이상 65세 미만
- 여드름 심상성 진단
- 그 사람은 세 번째 COVID-19 백신을 맞을 것입니다.
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- COVID-19 감염 이력
- 현재 비타민 D, 스테로이드 또는 여드름 치료제를 복용하고 있습니다.
- 응고병증
- 만성 염증 질환, 면역 관련 질환, 당뇨병, 진성 질환, 신장 질환 또는 간 질환이 있는 경우.
- 예를 들어 상기도 감염 또는 요로 감염과 같은 급성 염증 질환이 있는 경우
- 임신 또는 수유
- 암 또는 주요 전신 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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여드름 코호트
COVID-19 백신 3차 접종을 받을 여드름이 있는 성인.
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환자들은 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치에 대한 혈액 검사와 여드름의 중증도 및 병변 수에 대한 피부 평가를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 25-하이드록시비타민 D 수치의 변화
기간: COVID-10 백신 3차 접종 전 7일 및 28일 후
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혈청 25-하이드록시비타민 D 수치에 대한 혈액 검사
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COVID-10 백신 3차 접종 전 7일 및 28일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여드름 중증도의 변화
기간: COVID-10 백신 3차 접종 전 7일 및 28일 후
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Global Acne Grading System에 의한 피부 평가
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COVID-10 백신 3차 접종 전 7일 및 28일 후
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여드름 여드름 병변 수의 변화
기간: COVID-10 백신 3차 접종 전 7일 및 28일 후
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여드름 병변의 수
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COVID-10 백신 3차 접종 전 7일 및 28일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chih-Chieh Chan, MD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202204118RINC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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