Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вакцинации против COVID-19 на уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови

14 апреля 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Витамин D играет ключевую, но до сих пор недостаточно изученную роль в иммунном ответе на коронавирусную инфекцию (COVID-19) и вакцинацию. Многие исследования также показали высокую отрицательную корреляцию между тяжестью воспалительного заболевания и уровнем 25-гидроксивитамина D в сыворотке. У пациентов с вульгарными угрями часто отмечалось ухудшение состояния кожи после вакцинации против COVID-19. Таким образом, это исследование было направлено на изучение взаимосвязи вакцинации против COVID-19 с уровнем 25-гидроксивитамина D в сыворотке и тяжестью вульгарных угрей.

Обзор исследования

Подробное описание

Известно, что витамин D связан с метаболизмом кальция и костей. Недавно было показано, что витамин D играет важную роль во врожденном и приобретенном иммунитете, высвобождении цитокинов, воспалительной реакции и может быть связан со снижением риска инфекции. Исследования показали, что концентрации 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови у пациентов, инфицированных COVID-19, значительно ниже, чем у неинфицированных пациентов. Кроме того, было показано, что люди с более высоким уровнем 25-гидроксивитамина D в сыворотке будут вырабатывать значительно больше антител после вакцинации против COVID-19. Таким образом, очевидно, что витамин D играет ключевую, но до сих пор недостаточно изученную роль в иммунном ответе на Заражение COVID-19 и вакцинация.

У пациентов с воспалительными заболеваниями кожи (например, псориаз, атопический дерматит, вульгарные угри, выпадение волос, идиопатическая крапивница и др.) часто наблюдается ухудшение состояния кожи после вакцинации против COVID-19, что не только влияет на качество жизни пациента, но и также серьезно влияет на готовность пациента к полной вакцинации. Поскольку многие исследования показали высокую отрицательную корреляцию между тяжестью воспалительного заболевания и уровнями 25-гидроксивитамина D в сыворотке, вполне вероятно, что вакцинация против COVID-19 также влияет на уровни 25-гидроксивитамина D в сыворотке. Таким образом, это исследование было направлено на анализ изменений уровня 25-гидроксивитамина D в сыворотке и тяжести акне у пациентов с вульгарными угрями до и после третьей дозы вакцины против COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с вульгарными угрями, которые получат третью дозу вакцины против COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 20 лет и < 65 лет
  2. Диагностика вульгарных угрей
  3. Кто получит третью дозу вакцины от COVID-19
  4. Подписание информированного согласия

Критерий исключения:

  1. История заражения COVID-19
  2. В настоящее время принимает витамин D, стероиды или какие-либо лекарства от вульгарных угрей.
  3. Коагулопатия
  4. Наличие любого хронического воспалительного заболевания, заболевания, связанного с иммунитетом, диабета, сахарного диабета, заболевания почек или печени.
  5. Имеют острое воспалительное заболевание, например, инфекцию верхних дыхательных путей или инфекцию мочевыводящих путей.
  6. Беременность или лактация
  7. Рак в анамнезе или любое серьезное системное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта прыщей
Взрослые с вульгарными угрями, которые получат третью дозу вакцины против COVID-19.
Пациентам были проведены анализы крови на уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке и оценка кожи на предмет тяжести вульгарных угрей и количества поражений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня 25-гидроксивитамина D в сыворотке
Временное ограничение: 7 дней до и 28 дней после третьей дозы вакцины против COVID-10
Анализ крови на уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови
7 дней до и 28 дней после третьей дозы вакцины против COVID-10

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести акне
Временное ограничение: 7 дней до и 28 дней после третьей дозы вакцины против COVID-10
Оценка кожи по Глобальной системе оценки акне
7 дней до и 28 дней после третьей дозы вакцины против COVID-10
Изменение числа очагов акне угревой сыпи
Временное ограничение: 7 дней до и 28 дней после третьей дозы вакцины против COVID-10
Количество очагов акне
7 дней до и 28 дней после третьей дозы вакцины против COVID-10

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chih-Chieh Chan, MD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться