Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv očkování proti COVID-19 na hladinu 25-hydroxyvitamínu D v séru

14. dubna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Vitamin D hraje klíčovou, ale stále ještě ne zcela pochopenou roli v imunitní odpovědi na infekci koronavirovým onemocněním (COVID-19) a očkování. Mnoho studií také ukázalo vysokou negativní korelaci mezi závažností zánětlivého onemocnění a hladinami 25-hydroxyvitamínu D v séru. Pacienti s acne vulgaris měli po očkování proti COVID-19 často zhoršený stav kůže. Cílem této studie bylo proto prozkoumat vztah očkování proti COVID-19 s hladinou 25-hydroxyvitamínu D v séru a závažností acne vulgaris.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že vitamín D souvisí s metabolismem vápníku a kostí. Nedávno se ukázalo, že vitamin D hraje důležitou roli ve vrozené a získané imunitě, uvolňování cytokinů, zánětlivé odpovědi a může být spojen se sníženým rizikem infekce. Studie uvádějí, že koncentrace 25-hydroxyvitamínu D v séru jsou významně nižší u pacientů infikovaných COVID-19 než u neinfikovaných pacientů. Navíc se ukázalo, že lidé s vyšší hladinou 25-hydroxyvitamínu D v séru by po očkování proti COVID-19 produkovali výrazně více protilátek. Je tedy jasné, že vitamín D hraje klíčovou, ale stále ještě ne zcela pochopenou roli v imunitní odpovědi na Nákaza COVID-19 a očkování.

U pacientů se zánětlivými kožními onemocněními (např. lupénka, atopická dermatitida, acne vulgaris, vypadávání vlasů, idiopatická kopřivka atd.) je často pozorováno zhoršení stavu kůže po očkování proti COVID-19, což nejen ovlivňuje kvalitu života pacienta, ale také vážně ovlivňuje ochotu pacienta dokončit očkování. Protože mnoho studií prokázalo vysokou negativní korelaci mezi závažností zánětlivého onemocnění a sérovými hladinami 25-hydroxyvitamínu D, je pravděpodobné, že očkování proti COVID-19 také ovlivňuje hladiny 25-hydroxyvitamínu D v séru. Cílem této studie bylo proto analyzovat změny sérových hladin 25-hydroxyvitamínu D a závažnosti akné u pacientů s acne vulgaris před a po třetí dávce vakcíny COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s akné vulgaris, kteří dostanou třetí dávku vakcíny COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 20 let a < 65 let
  2. Diagnóza akné vulgaris
  3. Ten dostane třetí dávku vakcíny COVID-19
  4. Podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Historie infekce COVID-19
  2. V současné době užíváte vitamín D, steroidy nebo jakékoli léky na akné vulgaris.
  3. Koagulopatie
  4. Máte jakékoli chronické zánětlivé onemocnění, onemocnění související s imunitou, diabetes, mellitus, onemocnění ledvin nebo onemocnění jater.
  5. Máte akutní zánětlivé onemocnění, například infekci horních cest dýchacích nebo infekci močových cest
  6. Těhotenství nebo kojení
  7. Anamnéza rakoviny nebo jakéhokoli závažného systematického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akné kohorta
Dospělí s akné vulgaris, kteří dostanou třetí dávku vakcíny proti COVID-19.
Diagnostický test: Krevní test a hodnocení kůže
Pacienti podstoupili krevní testy na hladinu 25-hydroxyvitamínu D v séru a kožní hodnocení na závažnost acne vulgaris a počet lézí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny 25-hydroxyvitamínu D v séru
Časové okno: 7 dní před a 28 dní po třetí dávce vakcíny COVID-10
Krevní test na hladinu 25-hydroxyvitamínu D v séru
7 dní před a 28 dní po třetí dávce vakcíny COVID-10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti akné
Časové okno: 7 dní před a 28 dní po třetí dávce vakcíny COVID-10
Hodnocení pleti Global Acne Grading System
7 dní před a 28 dní po třetí dávce vakcíny COVID-10
Změna počtu lézí akné
Časové okno: 7 dní před a 28 dní po třetí dávce vakcíny COVID-10
Počty lézí akné
7 dní před a 28 dní po třetí dávce vakcíny COVID-10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chih-Chieh Chan, MD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202204118RINC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Krevní test a hodnocení kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit