- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05398939
Impatto della vaccinazione COVID-19 sul livello sierico di 25-idrossivitamina D
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che la vitamina D è correlata al calcio e al metabolismo osseo. Recentemente, è stato dimostrato che la vitamina D svolge un ruolo importante nell'immunità innata e acquisita, nel rilascio di citochine, nella risposta infiammatoria e può essere associata a un ridotto rischio di infezione. Gli studi hanno riportato che le concentrazioni sieriche di 25-idrossivitamina D sono significativamente inferiori nei pazienti con infezione da COVID-19 rispetto ai pazienti non infetti. Inoltre, è stato dimostrato che le persone con un livello sierico più elevato di 25-idrossivitamina D produrrebbero un numero significativamente maggiore di anticorpi dopo la vaccinazione contro il COVID-19. Pertanto, è chiaro che la vitamina D svolge un ruolo fondamentale, ma ancora non ben compreso, nella risposta immunitaria a Infezione da COVID-19 e vaccinazione.
I pazienti con malattie infiammatorie della pelle (ad es. psoriasi, dermatite atopica, acne vulgaris, perdita di capelli, orticaria idiopatica, ecc.) sono spesso osservati con condizioni della pelle deteriorate dopo la vaccinazione COVID-19, che non solo influisce sulla qualità della vita del paziente, ma pregiudica gravemente anche la disponibilità del paziente a completare la vaccinazione. Poiché molti studi hanno mostrato un'elevata correlazione negativa tra la gravità della malattia infiammatoria e i livelli sierici di 25-idrossivitamina D, è probabile che la vaccinazione COVID-19 abbia un impatto anche sui livelli sierici di 25-idrossivitamina D. Pertanto, questo studio mirava ad analizzare i cambiamenti nei livelli sierici di 25-idrossivitamina D e la gravità dell'acne nei pazienti con acne vulgaris prima e dopo la terza dose di vaccino COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 20 anni e < 65 anni
- Diagnosi di acne vulgaris
- Quello riceverà la terza dose di vaccino COVID-19
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia dell'infezione da COVID-19
- Attualmente assume vitamina D, steroidi o altri farmaci per l'acne vulgaris.
- Coagulopatia
- Avere malattie infiammatorie croniche, malattie legate al sistema immunitario, diabete, mellito, malattie renali o epatiche.
- Avere una malattia infiammatoria acuta, ad esempio, infezione delle vie respiratorie superiori o infezione del tratto urinario
- Gravidanza o allattamento
- Storia di cancro o di qualsiasi malattia sistematica importante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Coorte dell'acne
Adulti con acne vulgaris che riceveranno la terza dose di vaccino COVID-19.
|
I pazienti hanno ricevuto esami del sangue per il livello sierico di 25-idrossivitamina D e valutazione della pelle per la gravità dell'acne vulgaris e il numero delle lesioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del livello sierico di 25-idrossivitamina D
Lasso di tempo: 7 giorni prima e 28 giorni dopo la terza dose di vaccino COVID-10
|
Analisi del sangue per il livello sierico di 25-idrossivitamina D
|
7 giorni prima e 28 giorni dopo la terza dose di vaccino COVID-10
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nella gravità dell'acne
Lasso di tempo: 7 giorni prima e 28 giorni dopo la terza dose di vaccino COVID-10
|
Valutazione della pelle da parte del Global Acne Grading System
|
7 giorni prima e 28 giorni dopo la terza dose di vaccino COVID-10
|
Cambiamento nei conteggi delle lesioni dell'acne dell'acne
Lasso di tempo: 7 giorni prima e 28 giorni dopo la terza dose di vaccino COVID-10
|
Conta delle lesioni dell'acne
|
7 giorni prima e 28 giorni dopo la terza dose di vaccino COVID-10
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chih-Chieh Chan, MD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Disturbi della nutrizione
- Avitaminosi
- Malattie da carenza
- Malnutrizione
- Eruzioni Acneiformi
- Malattie delle ghiandole sebacee
- COVID-19
- Carenza di vitamina D
- Acne vulgaris
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202204118RINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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