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Impatto della vaccinazione COVID-19 sul livello sierico di 25-idrossivitamina D

14 aprile 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La vitamina D svolge un ruolo fondamentale ma ancora non ben compreso nella risposta immunitaria all'infezione e alla vaccinazione della malattia da coronavirus (COVID-19). Molti studi hanno anche mostrato un'elevata correlazione negativa tra la gravità della malattia infiammatoria e i livelli sierici di 25-idrossivitamina D. I pazienti con acne vulgaris spesso avevano condizioni della pelle deteriorate dopo la vaccinazione COVID-19. Pertanto, questo studio mirava a indagare la relazione della vaccinazione COVID-19 con il livello sierico di 25-idrossivitamina D e la gravità dell'acne vulgaris.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È noto che la vitamina D è correlata al calcio e al metabolismo osseo. Recentemente, è stato dimostrato che la vitamina D svolge un ruolo importante nell'immunità innata e acquisita, nel rilascio di citochine, nella risposta infiammatoria e può essere associata a un ridotto rischio di infezione. Gli studi hanno riportato che le concentrazioni sieriche di 25-idrossivitamina D sono significativamente inferiori nei pazienti con infezione da COVID-19 rispetto ai pazienti non infetti. Inoltre, è stato dimostrato che le persone con un livello sierico più elevato di 25-idrossivitamina D produrrebbero un numero significativamente maggiore di anticorpi dopo la vaccinazione contro il COVID-19. Pertanto, è chiaro che la vitamina D svolge un ruolo fondamentale, ma ancora non ben compreso, nella risposta immunitaria a Infezione da COVID-19 e vaccinazione.

I pazienti con malattie infiammatorie della pelle (ad es. psoriasi, dermatite atopica, acne vulgaris, perdita di capelli, orticaria idiopatica, ecc.) sono spesso osservati con condizioni della pelle deteriorate dopo la vaccinazione COVID-19, che non solo influisce sulla qualità della vita del paziente, ma pregiudica gravemente anche la disponibilità del paziente a completare la vaccinazione. Poiché molti studi hanno mostrato un'elevata correlazione negativa tra la gravità della malattia infiammatoria e i livelli sierici di 25-idrossivitamina D, è probabile che la vaccinazione COVID-19 abbia un impatto anche sui livelli sierici di 25-idrossivitamina D. Pertanto, questo studio mirava ad analizzare i cambiamenti nei livelli sierici di 25-idrossivitamina D e la gravità dell'acne nei pazienti con acne vulgaris prima e dopo la terza dose di vaccino COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli adulti con acne vulgaris che riceveranno la terza dose di vaccino COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 20 anni e < 65 anni
  2. Diagnosi di acne vulgaris
  3. Quello riceverà la terza dose di vaccino COVID-19
  4. Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Storia dell'infezione da COVID-19
  2. Attualmente assume vitamina D, steroidi o altri farmaci per l'acne vulgaris.
  3. Coagulopatia
  4. Avere malattie infiammatorie croniche, malattie legate al sistema immunitario, diabete, mellito, malattie renali o epatiche.
  5. Avere una malattia infiammatoria acuta, ad esempio, infezione delle vie respiratorie superiori o infezione del tratto urinario
  6. Gravidanza o allattamento
  7. Storia di cancro o di qualsiasi malattia sistematica importante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte dell'acne
Adulti con acne vulgaris che riceveranno la terza dose di vaccino COVID-19.
I pazienti hanno ricevuto esami del sangue per il livello sierico di 25-idrossivitamina D e valutazione della pelle per la gravità dell'acne vulgaris e il numero delle lesioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello sierico di 25-idrossivitamina D
Lasso di tempo: 7 giorni prima e 28 giorni dopo la terza dose di vaccino COVID-10
Analisi del sangue per il livello sierico di 25-idrossivitamina D
7 giorni prima e 28 giorni dopo la terza dose di vaccino COVID-10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella gravità dell'acne
Lasso di tempo: 7 giorni prima e 28 giorni dopo la terza dose di vaccino COVID-10
Valutazione della pelle da parte del Global Acne Grading System
7 giorni prima e 28 giorni dopo la terza dose di vaccino COVID-10
Cambiamento nei conteggi delle lesioni dell'acne dell'acne
Lasso di tempo: 7 giorni prima e 28 giorni dopo la terza dose di vaccino COVID-10
Conta delle lesioni dell'acne
7 giorni prima e 28 giorni dopo la terza dose di vaccino COVID-10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chih-Chieh Chan, MD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Analisi del sangue e valutazione della pelle

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