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Impacto da vacinação contra COVID-19 no nível sérico de 25-hidroxivitamina D

14 de abril de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A vitamina D desempenha um papel fundamental, mas ainda não bem compreendido, na resposta imune à infecção e vacinação por doença de coronavírus (COVID-19). Muitos estudos também mostraram uma alta correlação negativa entre a gravidade da doença inflamatória e os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D. Pacientes com acne vulgar muitas vezes apresentavam condição de pele deteriorada após a vacinação contra COVID-19. Portanto, este estudo teve como objetivo investigar a relação da vacinação contra COVID-19 com o nível sérico de 25-hidroxivitamina D e a gravidade da acne vulgar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sabe-se que a vitamina D está relacionada com o metabolismo do cálcio e dos ossos. Recentemente, a vitamina D demonstrou desempenhar um papel importante na imunidade inata e adquirida, na liberação de citocinas, na resposta inflamatória e pode estar associada a um risco reduzido de infecção. Estudos relataram que as concentrações séricas de 25-hidroxivitamina D são significativamente mais baixas em pacientes infectados com COVID-19 do que em pacientes não infectados. Além disso, foi demonstrado que pessoas com nível sérico mais alto de 25-hidroxivitamina D produziriam significativamente mais anticorpos após a vacinação contra COVID-19. Portanto, está claro que a vitamina D desempenha um papel fundamental, mas ainda não bem compreendido, na resposta imune à Infecção por COVID-19 e vacinação.

Pacientes com doenças inflamatórias da pele (p. também afeta seriamente a vontade do paciente de completar a vacinação. Como muitos estudos mostraram uma alta correlação negativa entre a gravidade da doença inflamatória e os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D, é provável que a vacinação contra COVID-19 também afete os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D. Portanto, este estudo teve como objetivo analisar as alterações nos níveis séricos de 25-hidroxivitamina D e a gravidade da acne em pacientes com acne vulgar antes e após a terceira dose da vacina COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os adultos com acne vulgar que vão receber a terceira dose da vacina COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 20 anos e < 65 anos
  2. Diagnóstico de acne vulgar
  3. Aquele receberá a terceira dose da vacina COVID-19
  4. Assinando o consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Histórico de infecção por COVID-19
  2. Atualmente tomando vitamina D, esteróides ou qualquer medicamento para acne vulgar.
  3. Coagulopatia
  4. Ter qualquer doença inflamatória crônica, doença relacionada à imunidade, diabetes, diabetes mellitus, doença renal ou doença hepática.
  5. Tem doença de inflamação aguda, por exemplo, infecção respiratória superior ou infecção do trato urinário
  6. Gravidez ou lactação
  7. Histórico de câncer ou qualquer doença sistêmica importante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de acne
Adultos com acne vulgar que vão receber a terceira dose da vacina COVID-19.
Teste de diagnostico: Exame de sangue e avaliação da pele
Os pacientes receberam exames de sangue para o nível sérico de 25-hidroxivitamina D e avaliação da pele para a gravidade da acne vulgar e contagem de lesões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no nível sérico de 25-hidroxivitamina D
Prazo: 7 dias antes e 28 dias após a terceira dose da vacina COVID-10
Exame de sangue para nível sérico de 25-hidroxivitamina D
7 dias antes e 28 dias após a terceira dose da vacina COVID-10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade da acne
Prazo: 7 dias antes e 28 dias após a terceira dose da vacina COVID-10
Avaliação da pele pelo Global Acne Grading System
7 dias antes e 28 dias após a terceira dose da vacina COVID-10
Mudança na contagem de lesões de acne
Prazo: 7 dias antes e 28 dias após a terceira dose da vacina COVID-10
Contagens de lesões de acne
7 dias antes e 28 dias após a terceira dose da vacina COVID-10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chih-Chieh Chan, MD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

29 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202204118RINC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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