Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af COVID-19-vaccination på serum 25-hydroxyvitamin D-niveau

14. april 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
D-vitamin spiller en central, men stadig ikke velforstået rolle i immunresponset på coronavirus sygdom (COVID-19) infektion og vaccination. Mange undersøgelser viste også en høj negativ sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​inflammatorisk sygdom og serum 25-hydroxyvitamin D niveauer. Patienter med acne vulgaris havde ofte forværret hudtilstand efter COVID-19-vaccination. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge sammenhængen mellem COVID-19-vaccination og serum-25-hydroxyvitamin D-niveau og sværhedsgraden af ​​acne vulgaris.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

D-vitamin er kendt for at være relateret til calcium- og knoglemetabolisme. For nylig har D-vitamin vist sig at spille en vigtig rolle i medfødt og erhvervet immunitet, cytokinfrigivelse, inflammatorisk respons og kan være forbundet med en reduceret risiko for infektion. Undersøgelser har rapporteret, at serum-25-hydroxyvitamin D-koncentrationer er signifikant lavere hos COVID-19-inficerede patienter end hos uinficerede patienter. Derudover har det vist sig, at personer med højere serum-25-hydroxyvitamin D-niveau ville producere betydeligt flere antistoffer efter COVID-19-vaccination. Det er således klart, at D-vitamin spiller en central, men stadig ikke velforstået rolle i immunresponset på COVID-19 infektion og vaccination.

Patienter med inflammatoriske hudsygdomme (f.eks. psoriasis, atopisk dermatitis, acne vulgaris, hårtab, idiopatisk nældefeber osv.) observeres ofte at have forværret hudtilstand efter COVID-19-vaccination, hvilket ikke kun påvirker patientens livskvalitet, men påvirker også i alvorlig grad patientens vilje til at gennemføre vaccination. Da mange undersøgelser har vist en høj negativ sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​inflammatorisk sygdom og serum 25-hydroxyvitamin D niveauer, er det sandsynligt, at COVID-19 vaccinationen også påvirker serum 25-hydroxyvitamin D niveauer. Derfor havde denne undersøgelse til formål at analysere ændringerne i serum 25-hydroxyvitamin D niveauer og acne sværhedsgrad hos patienter med acne vulgaris før og efter den tredje dosis af COVID-19 vaccine.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De voksne med acne vulgaris, som skal modtage den tredje dosis COVID-19-vaccine.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 20 år og < 65 år
  2. Diagnose af acne vulgaris
  3. Den ene vil modtage den tredje dosis COVID-19-vaccine
  4. Underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om COVID-19-infektion
  2. Tager i øjeblikket D-vitamin, steroid eller andre lægemidler mod acne vulgaris.
  3. Koagulopati
  4. At have en kronisk betændelsessygdom, immunitetsrelateret sygdom, diabetes, mellitus, nyresygdom eller leversygdom.
  5. Har akut betændelsessygdom, for eksempel øvre luftvejsinfektion eller urinvejsinfektion
  6. Graviditet eller amning
  7. Anamnese med kræft eller enhver større systematisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akne kohorte
Voksne med acne vulgaris, som skal modtage den tredje dosis COVID-19-vaccine.
Diagnostisk test: Blodprøve og hudvurdering
Patienterne modtog blodprøver for serum 25-hydroxyvitamin D niveau og hudevaluering for sværhedsgraden af ​​acne vulgaris og læsioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum 25-hydroxyvitamin D niveau
Tidsramme: 7 dage før og 28 dage efter den tredje dosis COVID-10-vaccine
Blodprøve for serum 25-hydroxyvitamin D niveau
7 dage før og 28 dage efter den tredje dosis COVID-10-vaccine

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i acne sværhedsgrad
Tidsramme: 7 dage før og 28 dage efter den tredje dosis COVID-10-vaccine
Hudvurdering af Global Acne Grading System
7 dage før og 28 dage efter den tredje dosis COVID-10-vaccine
Ændring i antallet af acne acne læsioner
Tidsramme: 7 dage før og 28 dage efter den tredje dosis COVID-10-vaccine
Antal aknelæsioner
7 dage før og 28 dage efter den tredje dosis COVID-10-vaccine

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chih-Chieh Chan, MD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202204118RINC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Blodprøve og hudvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner