Indvirkning af COVID-19-vaccination på serum 25-hydroxyvitamin D-niveau
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
D-vitamin er kendt for at være relateret til calcium- og knoglemetabolisme. For nylig har D-vitamin vist sig at spille en vigtig rolle i medfødt og erhvervet immunitet, cytokinfrigivelse, inflammatorisk respons og kan være forbundet med en reduceret risiko for infektion. Undersøgelser har rapporteret, at serum-25-hydroxyvitamin D-koncentrationer er signifikant lavere hos COVID-19-inficerede patienter end hos uinficerede patienter. Derudover har det vist sig, at personer med højere serum-25-hydroxyvitamin D-niveau ville producere betydeligt flere antistoffer efter COVID-19-vaccination. Det er således klart, at D-vitamin spiller en central, men stadig ikke velforstået rolle i immunresponset på COVID-19 infektion og vaccination.
Patienter med inflammatoriske hudsygdomme (f.eks. psoriasis, atopisk dermatitis, acne vulgaris, hårtab, idiopatisk nældefeber osv.) observeres ofte at have forværret hudtilstand efter COVID-19-vaccination, hvilket ikke kun påvirker patientens livskvalitet, men påvirker også i alvorlig grad patientens vilje til at gennemføre vaccination. Da mange undersøgelser har vist en høj negativ sammenhæng mellem sværhedsgraden af inflammatorisk sygdom og serum 25-hydroxyvitamin D niveauer, er det sandsynligt, at COVID-19 vaccinationen også påvirker serum 25-hydroxyvitamin D niveauer. Derfor havde denne undersøgelse til formål at analysere ændringerne i serum 25-hydroxyvitamin D niveauer og acne sværhedsgrad hos patienter med acne vulgaris før og efter den tredje dosis af COVID-19 vaccine.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 20 år og < 65 år
- Diagnose af acne vulgaris
- Den ene vil modtage den tredje dosis COVID-19-vaccine
- Underskriver informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie om COVID-19-infektion
- Tager i øjeblikket D-vitamin, steroid eller andre lægemidler mod acne vulgaris.
- Koagulopati
- At have en kronisk betændelsessygdom, immunitetsrelateret sygdom, diabetes, mellitus, nyresygdom eller leversygdom.
- Har akut betændelsessygdom, for eksempel øvre luftvejsinfektion eller urinvejsinfektion
- Graviditet eller amning
- Anamnese med kræft eller enhver større systematisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akne kohorte
Voksne med acne vulgaris, som skal modtage den tredje dosis COVID-19-vaccine.
|
Patienterne modtog blodprøver for serum 25-hydroxyvitamin D niveau og hudevaluering for sværhedsgraden af acne vulgaris og læsioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serum 25-hydroxyvitamin D niveau
Tidsramme: 7 dage før og 28 dage efter den tredje dosis COVID-10-vaccine
|
Blodprøve for serum 25-hydroxyvitamin D niveau
|
7 dage før og 28 dage efter den tredje dosis COVID-10-vaccine
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i acne sværhedsgrad
Tidsramme: 7 dage før og 28 dage efter den tredje dosis COVID-10-vaccine
|
Hudvurdering af Global Acne Grading System
|
7 dage før og 28 dage efter den tredje dosis COVID-10-vaccine
|
|
Ændring i antallet af acne acne læsioner
Tidsramme: 7 dage før og 28 dage efter den tredje dosis COVID-10-vaccine
|
Antal aknelæsioner
|
7 dage før og 28 dage efter den tredje dosis COVID-10-vaccine
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chih-Chieh Chan, MD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Ernæringsforstyrrelser
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Acneiforme udbrud
- Talgkirtelsygdomme
- COVID-19
- D-vitamin mangel
- Acne Vulgaris
Andre undersøgelses-id-numre
- 202204118RINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .