Impact van COVID-19-vaccinatie op serum 25-hydroxyvitamine D-niveau
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van vitamine D is bekend dat het verband houdt met het calcium- en botmetabolisme. Onlangs is aangetoond dat vitamine D een belangrijke rol speelt bij aangeboren en verworven immuniteit, cytokine-afgifte, ontstekingsreactie en mogelijk in verband wordt gebracht met een verminderd risico op infectie. Studies hebben gemeld dat serum 25-hydroxyvitamine D-concentraties significant lager zijn bij met COVID-19 geïnfecteerde patiënten dan bij niet-geïnfecteerde patiënten. Bovendien is aangetoond dat mensen met een hoger serum 25-hydroxyvitamine D-gehalte aanzienlijk meer antilichamen zouden produceren na COVID-19-vaccinatie. Het is dus duidelijk dat vitamine D een cruciale maar nog steeds niet goed begrepen rol speelt in de immuunrespons op COVID-19 infectie en vaccinatie.
Patiënten met inflammatoire huidziekten (bijv. psoriasis, atopische dermatitis, acne vulgaris, haaruitval, idiopathische urticaria, enz.) hebben vaak een verslechterde huidconditie na COVID-19-vaccinatie, wat niet alleen de kwaliteit van leven van de patiënt aantast, maar ook heeft ook ernstige gevolgen voor de bereidheid van de patiënt om de vaccinatie te voltooien. Aangezien veel onderzoeken een sterke negatieve correlatie hebben aangetoond tussen de ernst van ontstekingsziekte en serum 25-hydroxyvitamine D-spiegels, is het waarschijnlijk dat de COVID-19-vaccinatie ook invloed heeft op serum 25-hydroxyvitamine D-spiegels. Daarom was deze studie gericht op het analyseren van de veranderingen in serum 25-hydroxyvitamine D-spiegels en de ernst van acne bij patiënten met acne vulgaris voor en na de derde dosis van het COVID-19-vaccin.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 20 jaar en < 65 jaar
- Diagnose van acne vulgaris
- Degene krijgt de derde dosis COVID-19-vaccin
- Geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van COVID-19-infectie
- Gebruikt momenteel vitamine D, steroïden of medicijnen tegen acne vulgaris.
- Coagulopathie
- Een chronische ontstekingsziekte, immuniteitsgerelateerde ziekte, diabetes, mellitus, nierziekte of leverziekte hebben.
- U heeft een acute ontstekingsziekte, bijvoorbeeld een infectie van de bovenste luchtwegen of een urineweginfectie
- Zwangerschap of borstvoeding
- Geschiedenis van kanker of een andere belangrijke systematische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acne cohort
Volwassenen met acne vulgaris die de derde dosis van het COVID-19-vaccin gaan krijgen.
|
De patiënten ondergingen bloedtesten voor serum 25-hydroxyvitamine D-spiegel en huidevaluatie voor de ernst van acne vulgaris en het aantal laesies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serum 25-hydroxyvitamine D-spiegel
Tijdsspanne: 7 dagen voor en 28 dagen na de derde dosis COVID-10-vaccin
|
Bloedonderzoek voor serum 25-hydroxyvitamine D-spiegel
|
7 dagen voor en 28 dagen na de derde dosis COVID-10-vaccin
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernst van acne
Tijdsspanne: 7 dagen voor en 28 dagen na de derde dosis COVID-10-vaccin
|
Huidevaluatie door het Global Acne Grading System
|
7 dagen voor en 28 dagen na de derde dosis COVID-10-vaccin
|
|
Verandering in het aantal acne-acnelaesies
Tijdsspanne: 7 dagen voor en 28 dagen na de derde dosis COVID-10-vaccin
|
Tellingen van acne-laesie
|
7 dagen voor en 28 dagen na de derde dosis COVID-10-vaccin
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chih-Chieh Chan, MD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Voedingsstoornissen
- Avitaminose
- Deficiëntie Ziekten
- Ondervoeding
- Acneïforme uitbarstingen
- Talgklierziekten
- COVID-19
- Vitamine D-tekort
- Acné vulgaris
Andere studie-ID-nummers
- 202204118RINC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .