Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av covid-19-vaccination på serum 25-hydroxivitamin D-nivå

14 april 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Vitamin D spelar en avgörande men fortfarande inte välkänd roll i immunsvaret på infektion och vaccination av coronavirussjukdom (COVID-19). Många studier visade också en hög negativ korrelation mellan svårighetsgraden av inflammatorisk sjukdom och serumnivåer av 25-hydroxivitamin D. Patienter med acne vulgaris hade ofta försämrat hudtillstånd efter covid-19-vaccination. Därför syftade denna studie till att undersöka sambandet mellan COVID-19-vaccination och serumnivån av 25-hydroxivitamin D och svårighetsgraden av acne vulgaris.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Vitamin D är känt för att vara relaterat till kalcium- och benmetabolism. På senare tid har vitamin D visat sig spela en viktig roll i medfödd och förvärvad immunitet, cytokinfrisättning, inflammatorisk respons och kan vara associerad med en minskad risk för infektion. Studier har rapporterat att koncentrationer av 25-hydroxivitamin D i serum är signifikant lägre hos covid-19-infekterade patienter än hos oinfekterade patienter. Dessutom har det visat sig att personer med högre 25-hydroxivitamin D-nivå i serum skulle producera betydligt fler antikroppar efter covid-19-vaccination. Det är således tydligt att vitamin D spelar en avgörande men fortfarande inte välkänd roll i immunsvaret mot COVID-19 infektion och vaccination.

Patienter med inflammatoriska hudsjukdomar (t.ex. psoriasis, atopisk dermatit, acne vulgaris, håravfall, idiopatisk urtikaria, etc.) observeras ofta ha försämrat hudtillstånd efter covid-19-vaccination, vilket inte bara påverkar patientens livskvalitet, men påverkar också allvarligt patientens vilja att fullfölja vaccinationen. Eftersom många studier har visat en hög negativ korrelation mellan svårighetsgraden av inflammatorisk sjukdom och serumnivåer av 25-hydroxivitamin D, är det troligt att COVID-19-vaccinationen också påverkar serumnivåerna av 25-hydroxivitamin D. Därför syftade denna studie till att analysera förändringar i serumnivåer av 25-hydroxivitamin D och svårighetsgrad av akne hos patienter med acne vulgaris före och efter den tredje dosen av COVID-19-vaccinet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De vuxna med acne vulgaris som kommer att få den tredje dosen covid-19-vaccin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 20 år och < 65 år
  2. Diagnos av acne vulgaris
  3. Den ena kommer att få den tredje dosen covid-19-vaccin
  4. Undertecknar informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Historik om covid-19-infektion
  2. Tar för närvarande vitamin-D, steroider eller andra läkemedel mot acne vulgaris.
  3. Koagulopati
  4. Har någon kronisk inflammationssjukdom, immunitetsrelaterad sjukdom, diabetes, mellitus, njursjukdom eller leversjukdom.
  5. Har akut inflammationssjukdom, till exempel övre luftvägsinfektion eller urinvägsinfektion
  6. Graviditet eller amning
  7. Historik av cancer eller någon större systematisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akne kohort
Vuxna med acne vulgaris som kommer att få den tredje dosen covid-19-vaccin.
Patienterna fick blodprov för 25-hydroxivitamin D-nivå i serum och hudutvärdering för svårighetsgraden av acne vulgaris och antalet lesioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i serum 25-hydroxivitamin D nivå
Tidsram: 7 dagar före och 28 dagar efter den tredje dosen av covid-10-vaccin
Blodprov för serum 25-hydroxivitamin D nivå
7 dagar före och 28 dagar efter den tredje dosen av covid-10-vaccin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgraden av akne
Tidsram: 7 dagar före och 28 dagar efter den tredje dosen av covid-10-vaccin
Hudutvärdering av Global Acne Grading System
7 dagar före och 28 dagar efter den tredje dosen av covid-10-vaccin
Förändring i antalet acne akne lesioner
Tidsram: 7 dagar före och 28 dagar efter den tredje dosen av covid-10-vaccin
Antal akneskador
7 dagar före och 28 dagar efter den tredje dosen av covid-10-vaccin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chih-Chieh Chan, MD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Första postat (Faktisk)

1 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2024

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Blodprov och hudutvärdering

3
Prenumerera