- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05398939
Inverkan av covid-19-vaccination på serum 25-hydroxivitamin D-nivå
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vitamin D är känt för att vara relaterat till kalcium- och benmetabolism. På senare tid har vitamin D visat sig spela en viktig roll i medfödd och förvärvad immunitet, cytokinfrisättning, inflammatorisk respons och kan vara associerad med en minskad risk för infektion. Studier har rapporterat att koncentrationer av 25-hydroxivitamin D i serum är signifikant lägre hos covid-19-infekterade patienter än hos oinfekterade patienter. Dessutom har det visat sig att personer med högre 25-hydroxivitamin D-nivå i serum skulle producera betydligt fler antikroppar efter covid-19-vaccination. Det är således tydligt att vitamin D spelar en avgörande men fortfarande inte välkänd roll i immunsvaret mot COVID-19 infektion och vaccination.
Patienter med inflammatoriska hudsjukdomar (t.ex. psoriasis, atopisk dermatit, acne vulgaris, håravfall, idiopatisk urtikaria, etc.) observeras ofta ha försämrat hudtillstånd efter covid-19-vaccination, vilket inte bara påverkar patientens livskvalitet, men påverkar också allvarligt patientens vilja att fullfölja vaccinationen. Eftersom många studier har visat en hög negativ korrelation mellan svårighetsgraden av inflammatorisk sjukdom och serumnivåer av 25-hydroxivitamin D, är det troligt att COVID-19-vaccinationen också påverkar serumnivåerna av 25-hydroxivitamin D. Därför syftade denna studie till att analysera förändringar i serumnivåer av 25-hydroxivitamin D och svårighetsgrad av akne hos patienter med acne vulgaris före och efter den tredje dosen av COVID-19-vaccinet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 20 år och < 65 år
- Diagnos av acne vulgaris
- Den ena kommer att få den tredje dosen covid-19-vaccin
- Undertecknar informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik om covid-19-infektion
- Tar för närvarande vitamin-D, steroider eller andra läkemedel mot acne vulgaris.
- Koagulopati
- Har någon kronisk inflammationssjukdom, immunitetsrelaterad sjukdom, diabetes, mellitus, njursjukdom eller leversjukdom.
- Har akut inflammationssjukdom, till exempel övre luftvägsinfektion eller urinvägsinfektion
- Graviditet eller amning
- Historik av cancer eller någon större systematisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Akne kohort
Vuxna med acne vulgaris som kommer att få den tredje dosen covid-19-vaccin.
|
Patienterna fick blodprov för 25-hydroxivitamin D-nivå i serum och hudutvärdering för svårighetsgraden av acne vulgaris och antalet lesioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i serum 25-hydroxivitamin D nivå
Tidsram: 7 dagar före och 28 dagar efter den tredje dosen av covid-10-vaccin
|
Blodprov för serum 25-hydroxivitamin D nivå
|
7 dagar före och 28 dagar efter den tredje dosen av covid-10-vaccin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i svårighetsgraden av akne
Tidsram: 7 dagar före och 28 dagar efter den tredje dosen av covid-10-vaccin
|
Hudutvärdering av Global Acne Grading System
|
7 dagar före och 28 dagar efter den tredje dosen av covid-10-vaccin
|
Förändring i antalet acne akne lesioner
Tidsram: 7 dagar före och 28 dagar efter den tredje dosen av covid-10-vaccin
|
Antal akneskador
|
7 dagar före och 28 dagar efter den tredje dosen av covid-10-vaccin
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chih-Chieh Chan, MD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Näringsstörningar
- Avitaminos
- Bristsjukdomar
- Undernäring
- Akneiforma utbrott
- Talgkörtelsjukdomar
- Covid-19
- D-vitaminbrist
- Acne vulgaris
Andra studie-ID-nummer
- 202204118RINC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Blodprov och hudutvärdering
-
Istanbul Medeniyet UniversityOkändStroke | Balans; FörvrängdKalkon
-
AllerdermAvslutadKontaktdermatitDanmark, Förenta staterna
-
HippocreatesRekryteringAllergiBelgien, Tyskland
-
Queen Astrid Military HospitalRekryteringVuxen militär personalBelgien
-
HippocreatesAvslutadAllergipollen | Allergi mot husdammBelgien
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon
-
Roxall Medicina España S.AAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAvslutadTraumatisk hjärnskada | Förvärvad hjärnskada | Accidental FallsFörenta staterna
-
Medipol UniversityAvslutadStroke | Balans | Funktionalitet | Motorisk bildförmåga | Mental kronometriKalkon