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Einfluss der COVID-19-Impfung auf den 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel im Serum

14. April 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Vitamin D spielt eine zentrale, aber immer noch nicht gut verstandene Rolle bei der Immunantwort auf eine Infektion mit der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) und eine Impfung. Viele Studien zeigten auch eine hohe negative Korrelation zwischen der Schwere der entzündlichen Erkrankung und dem 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel im Serum. Bei Patienten mit Akne vulgaris verschlechterte sich der Hautzustand nach der COVID-19-Impfung häufig. Daher zielte diese Studie darauf ab, den Zusammenhang der COVID-19-Impfung mit dem 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel im Serum und dem Schweregrad der Akne vulgaris zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass Vitamin D mit dem Kalzium- und Knochenstoffwechsel zusammenhängt. Kürzlich wurde gezeigt, dass Vitamin D eine wichtige Rolle bei der angeborenen und erworbenen Immunität, der Zytokinfreisetzung und der Entzündungsreaktion spielt und möglicherweise mit einem verringerten Infektionsrisiko verbunden ist. Studien haben gezeigt, dass die Serumkonzentrationen von 25-Hydroxyvitamin D bei COVID-19-infizierten Patienten deutlich niedriger sind als bei nicht infizierten Patienten. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Menschen mit einem höheren 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel im Serum nach der COVID-19-Impfung deutlich mehr Antikörper produzieren würden. Somit ist klar, dass Vitamin D eine zentrale, aber noch nicht gut verstandene Rolle bei der Immunantwort spielt COVID-19-Infektion und Impfung.

Bei Patienten mit entzündlichen Hauterkrankungen (z. B. Psoriasis, atopische Dermatitis, Akne vulgaris, Haarausfall, idiopathische Urtikaria usw.) wird nach der COVID-19-Impfung häufig eine Verschlechterung des Hautzustands beobachtet, was nicht nur die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigt, sondern auch Auch die Bereitschaft des Patienten, die Impfung abzuschließen, wird erheblich beeinträchtigt. Da viele Studien eine hohe negative Korrelation zwischen der Schwere der entzündlichen Erkrankung und dem 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel im Serum gezeigt haben, ist es wahrscheinlich, dass die COVID-19-Impfung auch Auswirkungen auf den 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel im Serum hat. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Veränderungen des 25-Hydroxyvitamin-D-Serumspiegels und der Schwere der Akne bei Patienten mit Akne vulgaris vor und nach der dritten Dosis des COVID-19-Impfstoffs zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Erwachsenen mit Akne vulgaris, die die dritte Dosis des COVID-19-Impfstoffs erhalten werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von ≥ 20 Jahren und < 65 Jahren
  2. Diagnose von Akne vulgaris
  3. Derjenige erhält die dritte Dosis des COVID-19-Impfstoffs
  4. Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer COVID-19-Infektion
  2. Ich nehme derzeit Vitamin D, Steroide oder andere Medikamente gegen Akne vulgaris.
  3. Koagulopathie
  4. An einer chronischen Entzündungserkrankung, einer immunbedingten Erkrankung, Diabetes, mellitus, einer Nierenerkrankung oder einer Lebererkrankung leiden.
  5. Sie leiden unter einer akuten entzündlichen Erkrankung, beispielsweise einer Infektion der oberen Atemwege oder einer Harnwegsinfektion
  6. Schwangerschaft oder Stillzeit
  7. Vorgeschichte von Krebs oder einer größeren systematischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akne-Kohorte
Erwachsene mit Akne vulgaris, die die dritte Dosis des COVID-19-Impfstoffs erhalten werden.
Diagnosetest: Bluttest und Hautbeurteilung
Die Patienten erhielten Bluttests für den 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel im Serum und eine Hautuntersuchung auf den Schweregrad der Akne vulgaris und die Anzahl der Läsionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegels im Serum
Zeitfenster: 7 Tage vor und 28 Tage nach der dritten Dosis des COVID-10-Impfstoffs
Bluttest für den 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel im Serum
7 Tage vor und 28 Tage nach der dritten Dosis des COVID-10-Impfstoffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwere der Akne
Zeitfenster: 7 Tage vor und 28 Tage nach der dritten Dosis des COVID-10-Impfstoffs
Hautbewertung durch das Global Acne Grading System
7 Tage vor und 28 Tage nach der dritten Dosis des COVID-10-Impfstoffs
Veränderung der Anzahl der Akne-Akne-Läsionen
Zeitfenster: 7 Tage vor und 28 Tage nach der dritten Dosis des COVID-10-Impfstoffs
Anzahl der Akne-Läsionen
7 Tage vor und 28 Tage nach der dritten Dosis des COVID-10-Impfstoffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chih-Chieh Chan, MD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202204118RINC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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