Impacto de la vacunación COVID-19 en el nivel sérico de 25-hidroxivitamina D
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la vitamina D está relacionada con el calcio y el metabolismo óseo. Recientemente, se ha demostrado que la vitamina D desempeña un papel importante en la inmunidad innata y adquirida, la liberación de citoquinas, la respuesta inflamatoria y puede estar asociada con un menor riesgo de infección. Los estudios han informado que las concentraciones séricas de 25-hidroxivitamina D son significativamente más bajas en pacientes infectados con COVID-19 que en pacientes no infectados. Además, se ha demostrado que las personas con un nivel más alto de 25-hidroxivitamina D en suero producirían significativamente más anticuerpos después de la vacunación contra el COVID-19. Por lo tanto, está claro que la vitamina D desempeña un papel fundamental, pero aún no bien comprendido, en la respuesta inmunitaria a Infección y vacunación por COVID-19.
Los pacientes con enfermedades inflamatorias de la piel (p. ej., psoriasis, dermatitis atópica, acné vulgar, pérdida de cabello, urticaria idiopática, etc.) a menudo presentan un deterioro de la condición de la piel después de la vacunación contra el COVID-19, lo que no solo afecta la calidad de vida del paciente, sino también afecta seriamente la voluntad del paciente para completar la vacunación. Dado que muchos estudios han mostrado una alta correlación negativa entre la gravedad de la enfermedad inflamatoria y los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D, es probable que la vacuna contra el COVID-19 también afecte los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo analizar los cambios en los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D y la gravedad del acné en pacientes con acné vulgar antes y después de la tercera dosis de la vacuna COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de ≥ 20 años y < 65 años
- Diagnóstico del acné vulgar
- El que recibirá la tercera dosis de la vacuna contra el COVID-19
- Firma del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Historial de infección por COVID-19
- Actualmente tomando vitamina D, esteroides o cualquier medicamento para el acné vulgar.
- coagulopatía
- Tener cualquier enfermedad inflamatoria crónica, enfermedad relacionada con la inmunidad, diabetes, mellitus, enfermedad renal o enfermedad hepática.
- Tiene una enfermedad inflamatoria aguda, por ejemplo, infección de las vías respiratorias superiores o infección del tracto urinario
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de cáncer o cualquier enfermedad sistémica mayor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de acné
Adultos con acné vulgar que van a recibir la tercera dosis de la vacuna COVID-19.
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Los pacientes recibieron análisis de sangre para el nivel sérico de 25-hidroxivitamina D y evaluación de la piel para determinar la gravedad del acné vulgar y el recuento de lesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel sérico de 25-hidroxivitamina D
Periodo de tiempo: 7 días antes y 28 días después de la tercera dosis de la vacuna COVID-10
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Análisis de sangre para el nivel sérico de 25-hidroxivitamina D
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7 días antes y 28 días después de la tercera dosis de la vacuna COVID-10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad del acné
Periodo de tiempo: 7 días antes y 28 días después de la tercera dosis de la vacuna COVID-10
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Evaluación de la piel por el Global Acne Grading System
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7 días antes y 28 días después de la tercera dosis de la vacuna COVID-10
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Cambio en el recuento de lesiones de acné por acné
Periodo de tiempo: 7 días antes y 28 días después de la tercera dosis de la vacuna COVID-10
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Recuentos de lesiones de acné
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7 días antes y 28 días después de la tercera dosis de la vacuna COVID-10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Chieh Chan, MD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos Nutricionales
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Erupciones acneiformes
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
- COVID-19
- Deficiencia de vitamina D
- Acné común
Otros números de identificación del estudio
- 202204118RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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