- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05398939
Innvirkning av COVID-19-vaksinasjon på serum 25-hydroksyvitamin D-nivå
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vitamin D er kjent for å være relatert til kalsium- og benmetabolisme. Nylig har vitamin D vist seg å spille en viktig rolle i medfødt og ervervet immunitet, cytokinfrigjøring, inflammatorisk respons, og kan være assosiert med redusert risiko for infeksjon. Studier har rapportert at serum 25-hydroksyvitamin D-konsentrasjoner er betydelig lavere hos COVID-19-infiserte pasienter enn hos uinfiserte pasienter. I tillegg har det vist seg at personer med høyere 25-hydroksyvitamin D-nivå i serum vil produsere betydelig flere antistoffer etter covid-19-vaksinasjon. Det er derfor klart at vitamin D spiller en sentral, men fortsatt ikke godt forstått rolle i immunresponsen mot COVID-19 infeksjon og vaksinasjon.
Pasienter med inflammatoriske hudsykdommer (f.eks. psoriasis, atopisk dermatitt, acne vulgaris, hårtap, idiopatisk urticaria, etc.) er ofte observert å ha forverret hudtilstand etter covid-19-vaksinasjon, noe som ikke bare påvirker pasientens livskvalitet, men påvirker også i alvorlig grad pasientens vilje til å fullføre vaksinasjon. Siden mange studier har vist en høy negativ korrelasjon mellom alvorlighetsgraden av inflammatorisk sykdom og serum 25-hydroksyvitamin D-nivåer, er det sannsynlig at COVID-19-vaksinasjonen også påvirker serum 25-hydroksyvitamin D-nivåer. Derfor hadde denne studien som mål å analysere endringene i serum 25-hydroksyvitamin D nivåer og akne alvorlighetsgrad hos pasienter med acne vulgaris før og etter den tredje dosen av COVID-19 vaksine.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 20 år og < 65 år
- Diagnose av akne vulgaris
- Den ene vil motta den tredje dosen covid-19-vaksine
- Signerer informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie om COVID-19-infeksjon
- Tar for tiden vitamin-D, steroider eller andre legemidler mot akne vulgaris.
- Koagulopati
- Har en kronisk betennelsessykdom, immunitetsrelatert sykdom, diabetes, mellitus, nyresykdom eller leversykdom.
- Har akutt betennelsessykdom, for eksempel øvre luftveisinfeksjon eller urinveisinfeksjon
- Graviditet eller amming
- Historie med kreft eller noen større systematisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akne kohort
Voksne med acne vulgaris som skal få den tredje dosen av covid-19-vaksine.
|
Pasientene fikk blodprøver for serum 25-hydroksyvitamin D nivå og hudevaluering for alvorlighetsgraden av acne vulgaris og lesjonstall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serum 25-hydroksyvitamin D nivå
Tidsramme: 7 dager før og 28 dager etter tredje dose covid-10-vaksine
|
Blodprøve for serum 25-hydroksyvitamin D nivå
|
7 dager før og 28 dager etter tredje dose covid-10-vaksine
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i akne alvorlighetsgrad
Tidsramme: 7 dager før og 28 dager etter tredje dose covid-10-vaksine
|
Hudevaluering av Global Acne Grading System
|
7 dager før og 28 dager etter tredje dose covid-10-vaksine
|
|
Endring i antall akne akne lesjoner
Tidsramme: 7 dager før og 28 dager etter tredje dose covid-10-vaksine
|
Antall akne lesjoner
|
7 dager før og 28 dager etter tredje dose covid-10-vaksine
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chih-Chieh Chan, MD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Ernæringsforstyrrelser
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Akneiforme utbrudd
- Talgkjertelsykdommer
- Covid-19
- Vitamin D-mangel
- Acne vulgaris
Andre studie-ID-numre
- 202204118RINC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .