Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av COVID-19-vaksinasjon på serum 25-hydroksyvitamin D-nivå

14. april 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Vitamin D spiller en sentral, men fortsatt ikke godt forstått rolle i immunresponsen mot koronavirussykdom (COVID-19) infeksjon og vaksinasjon. Mange studier viste også en høy negativ korrelasjon mellom alvorlighetsgraden av inflammatorisk sykdom og serum 25-hydroksyvitamin D nivåer. Pasienter med acne vulgaris hadde ofte forverret hudtilstand etter covid-19-vaksinasjon. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke forholdet mellom COVID-19-vaksinasjon og serum 25-hydroksyvitamin D-nivå og alvorlighetsgraden av acne vulgaris.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vitamin D er kjent for å være relatert til kalsium- og benmetabolisme. Nylig har vitamin D vist seg å spille en viktig rolle i medfødt og ervervet immunitet, cytokinfrigjøring, inflammatorisk respons, og kan være assosiert med redusert risiko for infeksjon. Studier har rapportert at serum 25-hydroksyvitamin D-konsentrasjoner er betydelig lavere hos COVID-19-infiserte pasienter enn hos uinfiserte pasienter. I tillegg har det vist seg at personer med høyere 25-hydroksyvitamin D-nivå i serum vil produsere betydelig flere antistoffer etter covid-19-vaksinasjon. Det er derfor klart at vitamin D spiller en sentral, men fortsatt ikke godt forstått rolle i immunresponsen mot COVID-19 infeksjon og vaksinasjon.

Pasienter med inflammatoriske hudsykdommer (f.eks. psoriasis, atopisk dermatitt, acne vulgaris, hårtap, idiopatisk urticaria, etc.) er ofte observert å ha forverret hudtilstand etter covid-19-vaksinasjon, noe som ikke bare påvirker pasientens livskvalitet, men påvirker også i alvorlig grad pasientens vilje til å fullføre vaksinasjon. Siden mange studier har vist en høy negativ korrelasjon mellom alvorlighetsgraden av inflammatorisk sykdom og serum 25-hydroksyvitamin D-nivåer, er det sannsynlig at COVID-19-vaksinasjonen også påvirker serum 25-hydroksyvitamin D-nivåer. Derfor hadde denne studien som mål å analysere endringene i serum 25-hydroksyvitamin D nivåer og akne alvorlighetsgrad hos pasienter med acne vulgaris før og etter den tredje dosen av COVID-19 vaksine.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De voksne med acne vulgaris som skal få den tredje dosen av covid-19-vaksine.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 20 år og < 65 år
  2. Diagnose av akne vulgaris
  3. Den ene vil motta den tredje dosen covid-19-vaksine
  4. Signerer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om COVID-19-infeksjon
  2. Tar for tiden vitamin-D, steroider eller andre legemidler mot akne vulgaris.
  3. Koagulopati
  4. Har en kronisk betennelsessykdom, immunitetsrelatert sykdom, diabetes, mellitus, nyresykdom eller leversykdom.
  5. Har akutt betennelsessykdom, for eksempel øvre luftveisinfeksjon eller urinveisinfeksjon
  6. Graviditet eller amming
  7. Historie med kreft eller noen større systematisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akne kohort
Voksne med acne vulgaris som skal få den tredje dosen av covid-19-vaksine.
Pasientene fikk blodprøver for serum 25-hydroksyvitamin D nivå og hudevaluering for alvorlighetsgraden av acne vulgaris og lesjonstall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serum 25-hydroksyvitamin D nivå
Tidsramme: 7 dager før og 28 dager etter tredje dose covid-10-vaksine
Blodprøve for serum 25-hydroksyvitamin D nivå
7 dager før og 28 dager etter tredje dose covid-10-vaksine

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i akne alvorlighetsgrad
Tidsramme: 7 dager før og 28 dager etter tredje dose covid-10-vaksine
Hudevaluering av Global Acne Grading System
7 dager før og 28 dager etter tredje dose covid-10-vaksine
Endring i antall akne akne lesjoner
Tidsramme: 7 dager før og 28 dager etter tredje dose covid-10-vaksine
Antall akne lesjoner
7 dager før og 28 dager etter tredje dose covid-10-vaksine

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chih-Chieh Chan, MD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere