- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05398939
COVID-19-rokotteen vaikutus seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiinin tiedetään liittyvän kalsiumin ja luuston aineenvaihduntaan. Viime aikoina D-vitamiinilla on osoitettu olevan tärkeä rooli synnynnäisessä ja hankitussa immuniteetissa, sytokiinien vapautumisessa, tulehdusvasteessa, ja se voi liittyä vähentyneeseen infektioriskiin. Tutkimukset ovat raportoineet, että seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuudet ovat merkittävästi alhaisemmat COVID-19-tartunnan saaneilla potilailla kuin ei-tartunnan saaneilla potilailla. Lisäksi on osoitettu, että ihmiset, joilla on korkeampi seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitaso, tuottaisivat merkittävästi enemmän vasta-aineita COVID-19-rokotuksen jälkeen. On siis selvää, että D-vitamiinilla on keskeinen, mutta ei vieläkään hyvin ymmärretty rooli immuunivasteessa. COVID-19-infektio ja rokotukset.
Tulehduksellisia ihosairauksia (esim. psoriaasi, atooppinen ihottuma, akne vulgaris, hiustenlähtö, idiopaattinen nokkosihottuma jne.) sairastavilla potilailla havaitaan usein heikentyneen ihon kuntoa COVID-19-rokotuksen jälkeen, mikä ei vaikuta pelkästään potilaan elämänlaatuun, vaan vaikuttaa myös vakavasti potilaan halukkuuteen ottaa rokote loppuun. Koska monet tutkimukset ovat osoittaneet korkean negatiivisen korrelaation tulehdussairauden vakavuuden ja seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasojen välillä, on todennäköistä, että COVID-19-rokote vaikuttaa myös seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasoihin. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida muutoksia seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasoissa ja aknen vaikeusasteessa potilailla, joilla on acne vulgaris ennen ja jälkeen kolmannen COVID-19-rokoteannoksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta ja < 65 vuotta
- Akne vulgariksen diagnoosi
- Hän saa kolmannen annoksen COVID-19-rokotetta
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- COVID-19-infektion historia
- Käytät tällä hetkellä D-vitamiinia, steroideja tai mitä tahansa lääkkeitä akne vulgarisiin.
- Koagulopatia
- Jos sinulla on krooninen tulehdussairaus, immuniteettiin liittyvä sairaus, diabetes, mellitus, munuaissairaus tai maksasairaus.
- Onko sinulla akuutti tulehdussairaus, esimerkiksi ylempien hengitysteiden tulehdus tai virtsatietulehdus
- Raskaus tai imetys
- Aiempi syöpä tai mikä tahansa vakava systemaattinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Akne kohortti
Aikuiset, joilla on acne vulgaris ja jotka saavat kolmannen annoksen COVID-19-rokotetta.
|
Potilaat saivat verikokeet seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuuden määrittämiseksi ja ihoarvioinnin akne vulgariksen vakavuuden ja leesioiden määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasossa
Aikaikkuna: 7 päivää ennen ja 28 päivää kolmannen COVID-10-rokoteannoksen jälkeen
|
Verikoe seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasolle
|
7 päivää ennen ja 28 päivää kolmannen COVID-10-rokoteannoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aknen vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: 7 päivää ennen ja 28 päivää kolmannen COVID-10-rokoteannoksen jälkeen
|
Ihon arviointi Global Acne Grading System -järjestelmän avulla
|
7 päivää ennen ja 28 päivää kolmannen COVID-10-rokoteannoksen jälkeen
|
Muutos aknen aknevauriossa lasketaan
Aikaikkuna: 7 päivää ennen ja 28 päivää kolmannen COVID-10-rokoteannoksen jälkeen
|
Lukuisia aknevaurioita
|
7 päivää ennen ja 28 päivää kolmannen COVID-10-rokoteannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chih-Chieh Chan, MD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Akneimaiset eruptiot
- Talirauhasten sairaudet
- COVID-19
- D-vitamiinin puutos
- Akne Vulgaris
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202204118RINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Verikoe ja ihon arviointi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaYhdysvallat, Tanska
-
Nielsen BioSciences, Inc.U.S. Army Medical Research and Development CommandValmisIhon leishmaniaasiYhdysvallat
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ei vielä rekrytointia
-
hearX GroupUniversity of PretoriaValmis
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia | Executive Disfunction | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioYhdysvallat
-
Anne-Violette BruynnelUniversity Hospital, GenevaValmis
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi