Wpływ szczepionki COVID-19 na poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że witamina D jest związana z metabolizmem wapnia i kości. Ostatnio wykazano, że witamina D odgrywa ważną rolę we wrodzonej i nabytej odporności, uwalnianiu cytokin, odpowiedzi zapalnej i może być związana ze zmniejszonym ryzykiem infekcji. Badania wykazały, że stężenie 25-hydroksywitaminy D w surowicy jest znacznie niższe u pacjentów zakażonych COVID-19 niż u pacjentów niezakażonych. Ponadto wykazano, że osoby z wyższym poziomem 25-hydroksywitaminy D w surowicy będą wytwarzać znacznie więcej przeciwciał po szczepieniu na COVID-19. Jasne jest zatem, że witamina D odgrywa kluczową, ale wciąż nie do końca poznaną rolę w odpowiedzi immunologicznej na Zakażenie COVID-19 i szczepienie.
U pacjentów z zapalnymi chorobami skóry (np. łuszczycą, atopowym zapaleniem skóry, trądzikiem pospolitym, wypadaniem włosów, pokrzywką idiopatyczną itp.) często obserwuje się pogorszenie stanu skóry po szczepieniu na COVID-19, co nie tylko wpływa na jakość życia pacjenta, ale również poważnie wpływa na chęć pacjenta do ukończenia szczepienia. Ponieważ wiele badań wykazało wysoką ujemną korelację między nasileniem choroby zapalnej a poziomem 25-hydroksywitaminy D w surowicy, prawdopodobne jest, że szczepienie przeciwko COVID-19 wpływa również na poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy. Dlatego niniejsze badanie miało na celu analizę zmian poziomu 25-hydroksywitaminy D w surowicy i nasilenia trądziku u pacjentów z trądzikiem pospolitym przed i po trzeciej dawce szczepionki COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 20 lat i < 65 lat
- Diagnostyka trądziku pospolitego
- Ten otrzyma trzecią dawkę szczepionki na COVID-19
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia zakażenia COVID-19
- Obecnie przyjmuje witaminę D, sterydy lub inne leki na trądzik pospolity.
- Koagulopatia
- Mając jakąkolwiek przewlekłą chorobę zapalną, chorobę związaną z odpornością, cukrzycę, chorobę nerek lub chorobę wątroby.
- Masz ostrą chorobę zapalną, na przykład infekcję górnych dróg oddechowych lub infekcję dróg moczowych
- Ciąża lub laktacja
- Historia raka lub jakiejkolwiek poważnej choroby systemowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta trądziku
Osoby dorosłe z trądzikiem pospolitym, które mają otrzymać trzecią dawkę szczepionki COVID-19.
|
Pacjenci otrzymali badania krwi na poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy oraz ocenę skóry pod kątem nasilenia trądziku pospolitego i liczby zmian.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu 25-hydroksywitaminy D w surowicy
Ramy czasowe: 7 dni przed i 28 dni po trzeciej dawce szczepionki COVID-10
|
Badanie krwi na poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy
|
7 dni przed i 28 dni po trzeciej dawce szczepionki COVID-10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia trądziku
Ramy czasowe: 7 dni przed i 28 dni po trzeciej dawce szczepionki COVID-10
|
Ocena skóry według Global Acne Grading System
|
7 dni przed i 28 dni po trzeciej dawce szczepionki COVID-10
|
|
Zmiana liczby zmian trądzikowych w trądziku
Ramy czasowe: 7 dni przed i 28 dni po trzeciej dawce szczepionki COVID-10
|
Liczba zmian trądzikowych
|
7 dni przed i 28 dni po trzeciej dawce szczepionki COVID-10
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chih-Chieh Chan, MD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zaburzenia odżywiania
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Wykwity trądzikopodobne
- Choroby gruczołów łojowych
- COVID-19
- Niedobór witaminy D
- Trądzik pospolity
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202204118RINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .