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Impact de la vaccination COVID-19 sur le taux sérique de 25-hydroxyvitamine D

14 avril 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La vitamine D joue un rôle essentiel mais encore mal compris dans la réponse immunitaire à l'infection et à la vaccination par la maladie à coronavirus (COVID-19). De nombreuses études ont également montré une forte corrélation négative entre la gravité de la maladie inflammatoire et les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D. Les patients atteints d'acné vulgaire avaient souvent un état de peau détérioré après la vaccination contre le COVID-19. Par conséquent, cette étude visait à étudier la relation entre la vaccination contre le COVID-19 et le taux sérique de 25-hydroxyvitamine D et la gravité de l'acné vulgaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vitamine D est connue pour être liée au métabolisme du calcium et des os. Récemment, il a été démontré que la vitamine D joue un rôle important dans l'immunité innée et acquise, la libération de cytokines, la réponse inflammatoire et peut être associée à un risque réduit d'infection. Des études ont rapporté que les concentrations sériques de 25-hydroxyvitamine D sont significativement plus faibles chez les patients infectés par le COVID-19 que chez les patients non infectés. De plus, il a été démontré que les personnes ayant un taux sérique de 25-hydroxyvitamine D plus élevé produiraient beaucoup plus d'anticorps après la vaccination contre le COVID-19. Ainsi, il est clair que la vitamine D joue un rôle essentiel mais encore mal compris dans la réponse immunitaire à Infection au COVID-19 et vaccination.

On observe souvent chez les patients atteints de maladies inflammatoires de la peau (p. affecte également sérieusement la volonté du patient de terminer la vaccination. Étant donné que de nombreuses études ont montré une corrélation négative élevée entre la gravité de la maladie inflammatoire et les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D, il est probable que la vaccination contre le COVID-19 ait également un impact sur les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D. Par conséquent, cette étude visait à analyser les modifications des taux sériques de 25-hydroxyvitamine D et de la gravité de l'acné chez les patients atteints d'acné vulgaire avant et après la troisième dose du vaccin COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les adultes atteints d'acné vulgaire qui vont recevoir la troisième dose du vaccin COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 20 ans et < 65 ans
  2. Diagnostic de l'acné vulgaire
  3. L'un recevra la troisième dose du vaccin COVID-19
  4. Signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'infection au COVID-19
  2. Prend actuellement de la vitamine D, des stéroïdes ou tout autre médicament contre l'acné vulgaire.
  3. Coagulopathie
  4. Avoir une maladie inflammatoire chronique, une maladie liée à l'immunité, un diabète, une maladie sucrée, une maladie rénale ou une maladie du foie.
  5. Avoir une maladie inflammatoire aiguë, par exemple, une infection des voies respiratoires supérieures ou une infection des voies urinaires
  6. Grossesse ou allaitement
  7. Antécédents de cancer ou de toute maladie systémique majeure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte d'acné
Adultes atteints d'acné vulgaire qui vont recevoir la troisième dose du vaccin COVID-19.
Test diagnostique: Test sanguin et évaluation de la peau
Les patients ont reçu des tests sanguins pour le taux sérique de 25-hydroxyvitamine D et une évaluation cutanée pour la gravité de l'acné vulgaire et le nombre de lésions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux sérique de 25-hydroxyvitamine D
Délai: 7 jours avant et 28 jours après la troisième dose de vaccin COVID-10
Test sanguin pour le taux sérique de 25-hydroxyvitamine D
7 jours avant et 28 jours après la troisième dose de vaccin COVID-10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la sévérité de l'acné
Délai: 7 jours avant et 28 jours après la troisième dose de vaccin COVID-10
Évaluation de la peau par le Global Acne Grading System
7 jours avant et 28 jours après la troisième dose de vaccin COVID-10
Modification du nombre de lésions d'acné
Délai: 7 jours avant et 28 jours après la troisième dose de vaccin COVID-10
Nombre de lésions d'acné
7 jours avant et 28 jours après la troisième dose de vaccin COVID-10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chih-Chieh Chan, MD, Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

1 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202204118RINC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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