COVID-19 疫苗接种对血清 25-羟基维生素 D 水平的影响
2024年4月14日 更新者：National Taiwan University Hospital
维生素 D 在冠状病毒病 (COVID-19) 感染和疫苗接种的免疫反应中起着关键但仍未被充分了解的作用。
许多研究还表明，炎症性疾病的严重程度与血清 25-羟基维生素 D 水平呈高度负相关。
接种 COVID-19 疫苗后，寻常痤疮患者的皮肤状况通常会恶化。
因此，本研究旨在探讨 COVID-19 疫苗接种与血清 25-羟基维生素 D 水平和寻常痤疮严重程度的关系。
研究概览
详细说明
已知维生素 D 与钙和骨代谢有关。 最近，维生素 D 已被证明在先天和获得性免疫、细胞因子释放、炎症反应中发挥重要作用，并且可能与降低感染风险有关。 研究报告称，COVID-19 感染患者的血清 25-羟基维生素 D 浓度明显低于未感染患者。 此外，研究表明，血清 25-羟基维生素 D 水平较高的人在接种 COVID-19 疫苗后会产生明显更多的抗体。因此，很明显，维生素 D 在对COVID-19 感染和疫苗接种。
患有炎症性皮肤病（如银屑病、特应性皮炎、寻常痤疮、脱发、特发性荨麻疹等）的患者在接种 COVID-19 疫苗后经常会出现皮肤状况恶化，这不仅影响患者的生活质量，而且也严重影响患者完成疫苗接种的意愿。 由于许多研究表明炎症性疾病的严重程度与血清 25-羟基维生素 D 水平呈高度负相关，因此 COVID-19 疫苗接种很可能也会影响血清 25-羟基维生素 D 水平。 因此，本研究旨在分析寻常痤疮患者接种第三剂COVID-19疫苗前后血清25-羟基维生素D水平和痤疮严重程度的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将要接种第三剂 COVID-19 疫苗的患有寻常痤疮的成年人。
描述
纳入标准：
- 年龄≥20岁且<65岁
- 寻常痤疮的诊断
- 该人将接受第三剂 COVID-19 疫苗
- 签署知情同意书
排除标准：
- COVID-19 感染史
- 目前正在服用维生素 D、类固醇或任何治疗寻常痤疮的药物。
- 凝血障碍
- 患有任何慢性炎症疾病、免疫相关疾病、糖尿病、肾病或肝病。
- 患有急性炎症性疾病，例如上呼吸道感染或尿路感染
- 怀孕或哺乳
- 癌症或任何重大系统性疾病的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
痤疮队列
将接受第三剂 COVID-19 疫苗的患有寻常痤疮的成年人。
|
患者接受了血清 25-羟基维生素 D 水平的血液检测和寻常痤疮严重程度和皮损计数的皮肤评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清 25-羟基维生素 D 水平的变化
大体时间：第三剂 COVID-10 疫苗接种前 7 天和接种后 28 天
|
血清 25-羟基维生素 D 水平的血液检测
|
第三剂 COVID-10 疫苗接种前 7 天和接种后 28 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
痤疮严重程度的变化
大体时间：第三剂 COVID-10 疫苗接种前 7 天和接种后 28 天
|
全球痤疮分级系统的皮肤评估
|
第三剂 COVID-10 疫苗接种前 7 天和接种后 28 天
|
|
痤疮痤疮病变计数的变化
大体时间：第三剂 COVID-10 疫苗接种前 7 天和接种后 28 天
|
痤疮病变计数
|
第三剂 COVID-10 疫苗接种前 7 天和接种后 28 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chih-Chieh Chan, MD、Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月25日
初级完成 (实际的)
2022年7月4日
研究完成 (实际的)
2022年11月29日
研究注册日期
首次提交
2022年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月31日
首次发布 (实际的)
2022年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月14日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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