コロナウイルス病19（COVID-19）の補助療法としてのユーカリ油

詳細な目的:

1. 軽度から中等度の COVID-19 症状を有する患者の治療において、標準治療に対する補助療法としてのユーカリ油の安全性を評価すること。
2. 咳、嗅覚障害、喉の痛みなどの臨床症状の改善に対するユーカリ油の効果を記録すること。
3. リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応/RT-PCR サイクル閾値 (CT) によって間接的に反映されるウイルス量に対するユーカリ油の効果を評価する
4. 炎症マーカーとしてのNLR、インターロイキン-6、インターロイキン-10、および腫瘍増殖因子-β (TGF-β) に対するユーカリ油の効果を評価する
5. 患者の血清中の免疫グロブリン (Ig) M および G に対するユーカリ油の効果を評価する

ターゲット層：

軽度から中等度の COVID-19 の患者

設定:

病院および外来診療

介入：

ユーカリ油の外用

被験者の募集とスクリーニング :

1. 研究を含める前に、書面で署名し、日付を記入した (ICF) 同意書を患者から取得します。 人口統計データ、併存疾患および同時投薬、患者が経験した症状、体重、身長、BMI、バイタルサイン、および指先の酸素飽和度を含む、患者の臨床報告フォームの評価と記録。
2. 全血球計算（CBC）、好中球リンパ球比（NLR）、肝臓（アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、腎機能検査（血清クレアチニン）、血清フェリチン、血糖、凝固検査（プロトロンビン時間および活性化部分トロンボプラスチン時間)、サイトカインレベル (IL-6、IL-10、および TGF-β) が評価されます。 入院時には、胸部のコンピューター断層撮影 (CT) スキャンも実行されます。

詳細手順：

ユーカリ油を 1 日 4 回、各セッションで 45 分間、14 日間手術用マスクに塗布します。 臨床評価とバイタルサイン、および鼻咽頭スワブによるフォローアップRT-PCR検査は、5、10、および15日目に記録されます。 血液、肝機能、腎機能、血糖、サイトカインレベル、およびCTスキャンのフォローアップ検査結果は、15日目に実行されます。 中程度の COVID-19 患者が 2 回連続して RT-PCR 検査の結果が陰性であることが確認された場合、患者は退院し、自宅で補助療法を継続することが許可されます (介入群)。

サンプルサイズの見積もり:

2つの異なる平均のサンプルサイズ推定に従う

1. タイプ 1 エラー 5%
2. 勉強の力 80%
3. 優越性試験の仮説
4. 2 つのアームの均等配分

f.効果量は 0.7 と見積もられる 必要な合計サンプル数: 52

統計分析

1. 治療の意思
2. 記述統計量
3. 混合モデル分析を使用した反復測定分析。