桉树油作为冠状病毒病 19 (COVID-19) 的辅助疗法

详细目标：

1. 评估桉树油作为治疗轻度至中度 COVID-19 症状患者标准护理辅助剂的安全性。
2. 记录桉树油对临床症状改善的影响，包括咳嗽、嗅觉丧失和喉咙痛。
3. 评估桉树油对实时聚合酶链反应/RT-PCR 循环阈值 (CT) 间接反映的病毒载量的影响
4. 评估桉树油对作为炎症标志物的 NLR、白细胞介素 6、白细胞介素 10 和肿瘤生长因子-β (TGF-β) 的影响
5. 评估桉树油对患者血清中免疫球蛋白 (Ig) M 和 G 的影响

目标人群：

轻中度 COVID-19 患者

环境：

医院和门诊护理

干涉：

桉树油外用

受试者招募和筛选：

1. 在纳入研究之前，将从患者那里获得一份书面、签名并注明日期 (ICF) 的同意书。 评估和记录患者的临床报告表，包括人口统计数据、合并症和并发药物、患者经历的症状、体重、身高、体重指数、生命体征和指尖氧饱和度。
2. 基线实验室检查包括全血细胞计数（CBC）、中性粒细胞淋巴细胞比值（NLR）、肝脏（谷丙转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、肾功能检查（血清肌酐）、血清铁蛋白、血糖、凝血试验（将评估凝血酶原时间和活化的部分凝血活酶时间），细胞因子水平（IL-6、IL-10 和 TGF-β）。 入院时，还将进行胸部计算机断层扫描 (CT)。

详细程序：

将桉树油涂抹在手术面膜上，每天 4 次，每次 45 分钟，持续 14 天。 第 5、10 和 15 天将记录临床评估和生命体征，以及鼻咽拭子的后续 RT-PCR 测试。 第 15 天将进行血液、肝功能、肾功能、血糖、细胞因子水平和 CT 扫描的后续实验室结果。 如果中度 COVID-19 患者在连续 2 次检测中确认 RT-PCR 检测结果为阴性，则允许患者出院并在家中继续进行辅助治疗（干预组）。

样本量估计：

遵循两种不同方法的样本量估计

1. 类型 1 错误 5%
2. 学习力 80%
3. 优势试验假说
4. 两臂均等分配

F。效果大小估计为 0.7 所需总样本：52

统计分析

1. 意向治疗
2. 描述性统计
3. 使用混合模型分析的重复测量分析。