急性冠症候群生存者のための外来心臓リハビリテーションへのインセンティブとしての心肺運動検査の使用。
急性冠症候群生存者のための外来心臓リハビリテーションへのインセンティブとしての心肺運動検査
調査の概要
詳細な説明
背景: 運動ベースの心臓リハビリテーションは、急性冠症候群 (ACS) 患者に対するクラス I の推奨事項です。 しかし、外来リハビリテーションの参加率は非常に低く、依然として世界的な問題となっています。 この研究は、ACS後の患者が外来心臓リハビリテーションに参加することを奨励するための戦略を提案することです。
仮説: 心肺運動負荷試験 (CPET) は、ACS 生存者に外来心臓リハビリテーションへの参加を促します。
目的: 心臓リハビリテーションの対象となる 200 人の ACS 生存者が、対照群と実験群にランダムに割り当てられます。
方法: 退院前に、対照群と実験群の両方に心臓リハビリテーションの重要性が通知され、外来リハビリテーションに参加するよう招待されます。 実験グループには、重要な検査、つまり CPET が外来部門 (OPD) で心機能を評価するために行われることも伝えられます。
主要な結果: リハビリテーション/CPET を受けるためのリハビリテーションの OPD での ACS 生存者の存在。
副次的アウトカム: 心臓リハビリテーションの完全なコース (6 セッション) または自宅での運動を完了することとして定義される、心臓リハビリテーションへの順守。
リハビリテーションのOPDでのACS生存者の存在に影響を与える可能性のある要因も記録および分析されます。
- 患者の特徴: 年齢、性別、体格指数 (BMI)、心血管疾患 (CVD) の危険因子
- 心電図検査(ECG):ST上昇型心筋梗塞(STEMI)または非ST上昇型心筋梗塞(NSTEMI)
- ラボ データ: トロポニン レベルのピーク。
- 入院の日々。 統計: t検定、ANOVA
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taiwan
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Taichung、Taiwan、台湾、407
- Taichung Veterans General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 急性冠動脈患者
除外基準:
- 2週間以上入院した急性疾患。
- 外科的介入を受けた患者
- 重度の合併症(例. 呼吸不全、脳卒中、急性腎不全)
- 心肺運動負荷試験の禁忌
- 心肺機能検査ができない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:通知されたCEPT
患者に通知され、心臓リハビリテーションを受けたために外来患者部門(OPD)に戻り、心肺機能のフィットネスについて重要な検査(心肺運動試験)を受けるように求められます。
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実験グループには、外来部門 (OPD) で心肺機能の状態に関する重要な検査があることが通知されます。
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介入なし:CPETは通知されていません
患者は、心臓のリハビリテーションを受けたために外来患者部門(OPD)に戻るように求められますが、心肺運動テストについては通知されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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返品率
時間枠:予定された予約時間、退院後約2〜4週間
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検査と心臓リハビリテーションのために OPD に戻った患者
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予定された予約時間、退院後約2〜4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守
時間枠:退院後6ヶ月
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心臓リハビリテーションを複数回受け続ける患者の割合
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退院後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Yuchun Lee, MD、Taichung Veterans General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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