使用心肺运动试验作为急性冠状动脉综合征幸存者门诊心脏康复的激励措施。
2025年12月20日 更新者:Taichung Veterans General Hospital
心肺运动试验作为急性冠状动脉综合征幸存者门诊心脏康复的激励措施
基于运动的心脏康复是针对急性冠脉综合征 (ACS) 患者的 I 类推荐。
然而,门诊康复参与率很低,仍然是一个全球性问题。
该研究旨在提出一种策略,以鼓励 ACS 后患者参与门诊心脏康复。
研究概览
详细说明
背景:基于运动的心脏康复是急性冠状动脉综合征 (ACS) 患者的 I 类推荐。 然而,门诊康复参与率很低,仍然是一个全球性问题。 该研究旨在提出一种策略,以鼓励 ACS 后患者参与门诊心脏康复。
假设:心肺运动试验 (CPET) 激励 ACS 幸存者参与门诊心脏康复。
目标:200 名符合心脏康复条件的 ACS 幸存者将被随机分配到对照组和实验组。
方法:出院前,对照组和实验组均被告知心脏康复的重要性,并邀请其参加门诊康复。 实验组还将被告知将进行一项重要的检查,即 CPET,以评估他们在门诊部 (OPD) 的心脏功能。
主要结果:ACS 幸存者在康复 OPD 时的存在,以便接受康复/CPET。
次要结果:坚持心脏康复,定义为完成完整的心脏康复课程(6 次)或家庭锻炼。
还将记录和分析可能影响 ACS 幸存者出现在康复 OPD 的因素,包括:
- 患者特征:年龄、性别、体重指数 (BMI)、心血管疾病 (CVD) 危险因素
- 心电图 (ECG):ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 或非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI)
- 实验室数据:峰值肌钙蛋白水平。
- 住院天数。 统计:t检验,方差分析
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Taiwan
-
Taichung、Taiwan、台湾、407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 急性冠心病患者
排除标准:
- 住院超过 2 周的急性疾病。
- 接受手术干预的患者
- 严重并发症(例如 呼吸衰竭、中风、急性肾衰竭)
- 心肺运动试验的禁忌症
- 无法进行心肺运动试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:通知
该患者被告知,并要求返回门诊部(OPD),以接受心脏康复,并为其心脏呼吸疾病的适应性进行重要检查(心肺运动测试)。
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实验组将被告知门诊部(OPD)将对他/她的心肺健康状况进行重要检查
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无干预:CPET未通知
要求患者返回门诊部(OPD),以接受心脏康复,但没有告知心肺运动测试。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回报率
大体时间:预约时间,出院后约2至4周
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确实返回 OPD 进行检查和心脏康复的患者
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预约时间,出院后约2至4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持
大体时间:出院后6个月
|
持续进行超过一次心脏康复治疗的患者百分比
|
出院后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Yuchun Lee, MD、Taichung Veterans General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月29日
首次发布 (实际的)
2022年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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