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Utilisation du test d'effort cardiopulmonaire comme incitation à la réadaptation cardiaque ambulatoire pour les survivants du syndrome coronarien aigu.

13 juillet 2022 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital

Test d'effort cardiopulmonaire comme incitation à la réadaptation cardiaque ambulatoire pour les survivants du syndrome coronarien aigu

La réadaptation cardiaque basée sur l'exercice est une recommandation de classe I pour les patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA). Cependant, le taux de participation à la réadaptation ambulatoire est assez faible et reste un problème mondial. L'étude est de proposer une stratégie afin d'encourager les patients post-SCA à participer à la réadaptation cardiaque ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : la réadaptation cardiaque basée sur l'exercice est une recommandation de classe I pour les patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA). Cependant, le taux de participation à la réadaptation ambulatoire est assez faible et reste un problème mondial. L'étude est de proposer une stratégie afin d'encourager les patients post-SCA à participer à la réadaptation cardiaque ambulatoire.

Hypothèse : le test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) incite les survivants du SCA à participer à une réadaptation cardiaque ambulatoire.

Objectifs : 200 survivants du SCA éligibles à la réadaptation cardiaque seront répartis au hasard dans des groupes témoins et expérimentaux.

Méthode : avant la sortie, les groupes témoins et expérimentaux seront informés de l'importance de la réadaptation cardiaque et invités à participer à la réadaptation ambulatoire. Le groupe expérimental sera également informé qu'un examen important, à savoir le CPET, sera effectué afin d'évaluer leur fonction cardiaque au service de consultation externe (OPD).

Résultat principal : la présence de survivants d'ACS à l'OPD de réadaptation afin de recevoir la réadaptation/CPET.

Critères secondaires : l'adhésion à la réadaptation cardiaque, définie comme l'achèvement d'un cours complet de réadaptation cardiaque (6 séances) ou d'exercices à domicile.

Les facteurs susceptibles d'influencer la présence de survivants d'ACS à l'OPD de réadaptation seront également enregistrés et analysés, notamment :

  • Caractéristiques des patients : âge, sexe, indice de masse corporelle (IMC), facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (MCV)
  • Électrocardiographie (ECG) : infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) ou infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI)
  • Données de laboratoire : niveau maximal de troponine.
  • Jours d'hospitalisation. Statistiques : test t, ANOVA

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients coronariens aigus

Critère d'exclusion:

  • maladie aiguë qui a séjourné à l'hôpital pendant plus de 2 semaines.
  • patients ayant subi une intervention chirurgicale
  • complications graves (ex. insuffisance respiratoire, accident vasculaire cérébral, insuffisance rénale aiguë)
  • contre-indications de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire
  • les patients qui ne peuvent pas effectuer l'épreuve d'effort cardiopulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: La CEPT informée
le patient est informé et invité à retourner au service ambulatoire (OPD) afin de recevoir une réadaptation cardiaque, ainsi que de passer un examen important (test d'effort cardio-pulmonaire) pour son aptitude cardiorespiratoire.
Comportemental: révéler des informations
le groupe expérimental sera informé qu'il y aura un examen important sur son état de santé cardiopulmonaire au service de consultation externe (OPD)
AUCUNE_INTERVENTION: CPET non informé
le patient est invité à retourner au service de consultation externe (OPD) afin de recevoir une réadaptation cardiaque, mais il n'est pas informé de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le taux de retour
Délai: heure de rendez-vous prévue, environ 2 à 4 semaines après la sortie
patient qui est revenu à l'OPD pour examen et réadaptation cardiaque
heure de rendez-vous prévue, environ 2 à 4 semaines après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'adhésion
Délai: 6 mois après la sortie
le pourcentage de patients qui continuent de suivre une réadaptation cardiaque pendant plus d'une séance
6 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taichung Veterans General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2022

Première publication (RÉEL)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE22225A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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