Utilisation du test d'effort cardiopulmonaire comme incitation à la réadaptation cardiaque ambulatoire pour les survivants du syndrome coronarien aigu.
Test d'effort cardiopulmonaire comme incitation à la réadaptation cardiaque ambulatoire pour les survivants du syndrome coronarien aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : la réadaptation cardiaque basée sur l'exercice est une recommandation de classe I pour les patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA). Cependant, le taux de participation à la réadaptation ambulatoire est assez faible et reste un problème mondial. L'étude est de proposer une stratégie afin d'encourager les patients post-SCA à participer à la réadaptation cardiaque ambulatoire.
Hypothèse : le test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) incite les survivants du SCA à participer à une réadaptation cardiaque ambulatoire.
Objectifs : 200 survivants du SCA éligibles à la réadaptation cardiaque seront répartis au hasard dans des groupes témoins et expérimentaux.
Méthode : avant la sortie, les groupes témoins et expérimentaux seront informés de l'importance de la réadaptation cardiaque et invités à participer à la réadaptation ambulatoire. Le groupe expérimental sera également informé qu'un examen important, à savoir le CPET, sera effectué afin d'évaluer leur fonction cardiaque au service de consultation externe (OPD).
Résultat principal : la présence de survivants d'ACS à l'OPD de réadaptation afin de recevoir la réadaptation/CPET.
Critères secondaires : l'adhésion à la réadaptation cardiaque, définie comme l'achèvement d'un cours complet de réadaptation cardiaque (6 séances) ou d'exercices à domicile.
Les facteurs susceptibles d'influencer la présence de survivants d'ACS à l'OPD de réadaptation seront également enregistrés et analysés, notamment :
- Caractéristiques des patients : âge, sexe, indice de masse corporelle (IMC), facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (MCV)
- Électrocardiographie (ECG) : infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) ou infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI)
- Données de laboratoire : niveau maximal de troponine.
- Jours d'hospitalisation. Statistiques : test t, ANOVA
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taiwan
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Taichung, Taiwan, Taïwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients coronariens aigus
Critère d'exclusion:
- maladie aiguë qui a séjourné à l'hôpital pendant plus de 2 semaines.
- patients ayant subi une intervention chirurgicale
- complications graves (ex. insuffisance respiratoire, accident vasculaire cérébral, insuffisance rénale aiguë)
- contre-indications de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire
- les patients qui ne peuvent pas effectuer l'épreuve d'effort cardiopulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cept informé
Le patient est informé et invité à retourner au département ambulatoire (OPD) afin de recevoir une réadaptation cardiaque, ainsi que de passer un examen important (tests d'exercice cardiopulmonaire) pour sa condition cardiorespiratoire.
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le groupe expérimental sera informé qu'il y aura un examen important sur son état de santé cardiopulmonaire au service de consultation externe (OPD)
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Aucune intervention: CPET non informé
Le patient est invité à retourner au département ambulatoire (OPD) afin de recevoir une réadaptation cardiaque, mais non informée des tests d'exercice cardiopulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le taux de retour
Délai: heure de rendez-vous prévue, environ 2 à 4 semaines après la sortie
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patient qui est revenu à l'OPD pour examen et réadaptation cardiaque
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heure de rendez-vous prévue, environ 2 à 4 semaines après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'adhésion
Délai: 6 mois après la sortie
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le pourcentage de patients qui continuent de suivre une réadaptation cardiaque pendant plus d'une séance
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6 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE22225A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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