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Utilizzo del test da sforzo cardiopolmonare come incentivo alla riabilitazione cardiaca ambulatoriale per i sopravvissuti alla sindrome coronarica acuta.

20 dicembre 2025 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital

Test da sforzo cardiopolmonare come incentivo alla riabilitazione cardiaca ambulatoriale per i sopravvissuti alla sindrome coronarica acuta

La riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio è una raccomandazione di classe I per i pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS). Tuttavia, il tasso di partecipazione alla riabilitazione ambulatoriale è piuttosto basso e rimane un problema globale. Lo studio propone una strategia per incoraggiare i pazienti post-ACS a partecipare alla riabilitazione cardiaca ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio è una raccomandazione di classe I per i pazienti con sindrome coronarica acuta (SCA). Tuttavia, il tasso di partecipazione alla riabilitazione ambulatoriale è piuttosto basso e rimane un problema globale. Lo studio propone una strategia per incoraggiare i pazienti post-ACS a partecipare alla riabilitazione cardiaca ambulatoriale.

Ipotesi: il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) incentiva i sopravvissuti all'ACS a partecipare alla riabilitazione cardiaca ambulatoriale.

Obiettivi: 200 sopravvissuti all'ACS idonei per la riabilitazione cardiaca saranno assegnati in modo casuale in gruppi di controllo e sperimentali.

Metodo: prima della dimissione, sia il gruppo di controllo che quello sperimentale saranno informati dell'importanza della riabilitazione cardiaca e invitati a partecipare alla riabilitazione ambulatoriale. Al gruppo sperimentale verrà inoltre comunicato che verrà eseguito un esame importante, ovvero il CPET, per valutare la funzionalità cardiaca presso l'ambulatorio (OPD).

Esito primario: la presenza di sopravvissuti all'ACS presso l'OPD di riabilitazione per ricevere la riabilitazione/CPET.

Risultati secondari: l'adesione alla riabilitazione cardiaca, definita come il completamento di un ciclo completo di riabilitazione cardiaca (6 sessioni) o di esercizi a domicilio.

Saranno inoltre registrati e analizzati i fattori che potrebbero influenzare la presenza di sopravvissuti all'ACS all'OPD della riabilitazione, tra cui:

  • Caratteristiche del paziente: età, sesso, indice di massa corporea (BMI), fattori di rischio di malattie cardiovascolari (CVD).
  • Elettrocardiografia (ECG): infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) o infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI)
  • Dati di laboratorio: livello massimo di troponina.
  • Giorni di ricovero. Statistiche: t-test, ANOVA

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti coronarici acuti

Criteri di esclusione:

  • malattia acuta che è rimasta in ospedale per più di 2 settimane.
  • pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico
  • complicanze gravi (es. insufficienza respiratoria, ictus, insufficienza renale acuta)
  • Controindicazioni del test da sforzo cardiopolmonare
  • pazienti che non possono eseguire il test da sforzo cardiopolmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CEPT informato
Il paziente viene informato e gli è stato chiesto di restituire al dipartimento ambulatoriale (OPD) al fine di ricevere la riabilitazione cardiaca, nonché di sostenere un esame importante (test di esercizi cardiopolmoni) per il suo idoneità cardioripolare.
Comportamentale: le informazioni rivelano
il gruppo sperimentale verrà informato che ci sarà un importante esame sulla sua condizione di idoneità cardiopolmonare presso l'ambulatorio (OPD)
Nessun intervento: CPET non informato
Al paziente viene chiesto di restituire al dipartimento ambulatoriale (OPD) al fine di ricevere la riabilitazione cardiaca, ma non informato sui test di esercizio cardiopolmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tasso di ritorno
Lasso di tempo: orario dell'appuntamento programmato, circa 2-4 settimane dopo la dimissione
paziente che è tornato all'OPD per esame e riabilitazione cardiaca
orario dell'appuntamento programmato, circa 2-4 settimane dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'aderenza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
la percentuale di pazienti che continuano a seguire la riabilitazione cardiaca per più di una seduta
6 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE22225A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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