Uso do Teste Cardiopulmonar de Exercício como Incentivo à Reabilitação Cardíaca Ambulatorial para Sobreviventes de Síndrome Coronariana Aguda.
Teste Cardiopulmonar de Exercício como Incentivo à Reabilitação Cardíaca Ambulatorial para Sobreviventes de Síndrome Coronariana Aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: a reabilitação cardíaca baseada em exercícios é uma recomendação classe I para pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA). No entanto, a taxa de participação na reabilitação ambulatorial é bastante baixa e continua sendo um problema global. O estudo consiste em propor uma estratégia a fim de incentivar os pacientes pós-SCA a participarem da reabilitação cardíaca ambulatorial.
Hipótese: o teste de exercício cardiopulmonar (TECP) incentiva os sobreviventes de SCA a participarem de reabilitação cardíaca ambulatorial.
Objetivos: 200 sobreviventes de SCA elegíveis para reabilitação cardíaca serão alocados aleatoriamente em grupos controle e experimental.
Método: antes da alta, os grupos controle e experimental serão informados sobre a importância da reabilitação cardíaca e convidados a participar da reabilitação ambulatorial. O grupo experimental também será informado de que um exame importante, ou seja, o TCPE, será realizado para avaliar sua função cardíaca no ambulatório (OPD).
Desfecho primário: a presença de sobreviventes de SCA no OPD de reabilitação para receber a reabilitação/CPET.
Desfechos secundários: a adesão à reabilitação cardíaca, definida como a conclusão de um curso completo de reabilitação cardíaca (6 sessões) ou exercícios domiciliares.
Fatores que podem influenciar a presença de sobreviventes de SCA em OPD de reabilitação também serão registrados e analisados, incluindo:
- Características do paciente: idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), fatores de risco para doença cardiovascular (DCV)
- Eletrocardiografia (ECG): infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) ou infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI)
- Dados laboratoriais: nível máximo de troponina.
- Dias de internação. Estatísticas: teste t, ANOVA
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes coronarianos agudos
Critério de exclusão:
- doença aguda que permaneceu no hospital por mais de 2 semanas.
- pacientes que receberam intervenção cirúrgica
- complicações graves (ex. insuficiência respiratória, acidente vascular cerebral, insuficiência renal aguda)
- contra-indicações do teste de exercício cardiopulmonar
- pacientes que não podem realizar o teste de exercício cardiopulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CEPT informado
O paciente é informado e solicitado a retornar ao departamento ambulatorial (OPD), a fim de receber reabilitação cardíaca, bem como fazer um exame importante (teste de exercício cardiopulmonar) para sua aptidão cardiorrespiratória.
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o grupo experimental será informado de que haverá um exame importante sobre sua condição de aptidão cardiopulmonar no ambulatório (OPD)
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Sem intervenção: Cpet não informado
O paciente é solicitado a retornar ao departamento ambulatorial (OPD) para receber reabilitação cardíaca, mas não informado sobre os testes de exercício cardiopulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a taxa de retorno
Prazo: horário agendado, cerca de 2 a 4 semanas após a alta
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paciente que retornou ao OPD para exame e reabilitação cardíaca
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horário agendado, cerca de 2 a 4 semanas após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a adesão
Prazo: 6 meses após a alta
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a porcentagem de pacientes que continuam fazendo reabilitação cardíaca por mais de uma sessão
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6 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE22225A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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