Использование кардиопульмонального теста с физической нагрузкой в качестве стимула для амбулаторной кардиореабилитации выживших после острого коронарного синдрома.
Кардиопульмональный нагрузочный тест как стимул к амбулаторной кардиореабилитации выживших после острого коронарного синдрома
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: кардиологическая реабилитация на основе физических упражнений является рекомендацией I класса для пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС). Однако уровень участия в амбулаторной реабилитации довольно низок и остается глобальной проблемой. Целью исследования является предложить стратегию для поощрения пациентов, перенесших ОКС, к участию в амбулаторной кардиологической реабилитации.
Гипотеза: кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET) побуждает выживших после ОКС участвовать в амбулаторной кардиологической реабилитации.
Цели: 200 выживших после ОКС, которым показана кардиологическая реабилитация, будут случайным образом разделены на контрольную и экспериментальную группы.
Метод: перед выпиской как контрольная, так и экспериментальная группы будут проинформированы о важности кардиореабилитации и приглашены для участия в амбулаторной реабилитации. Экспериментальной группе также сообщат, что в амбулаторном отделении (OPD) будет проведено важное обследование, то есть CPET, для оценки функции сердца.
Первичный результат: присутствие выживших после ОКС в OPD реабилитации для получения реабилитации/CPET.
Вторичные результаты: приверженность кардиореабилитации, определяемая как прохождение полного курса кардиореабилитации (6 сеансов) или домашних упражнений.
Также будут зарегистрированы и проанализированы факторы, которые могут повлиять на присутствие выживших после ОКС в ОПД реабилитации, в том числе:
- Характеристики пациентов: возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
- Электрокардиография (ЭКГ): инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI)
- Лабораторные данные: пиковый уровень тропонина.
- Дни госпитализации. Статистика: t-критерий, ANOVA
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Тайвань, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- острые коронарные больные
Критерий исключения:
- острая болезнь, которая находилась в стационаре более 2 недель.
- пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство
- тяжелые осложнения (напр. дыхательная недостаточность, инсульт, острая почечная недостаточность)
- противопоказания к сердечно-легочной нагрузочной пробе
- пациенты, которые не могут выполнить кардиопульмональный нагрузочный тест
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CEPT сообщил
Пациента проинформируется и просят вернуться в амбулаторный отдел (OPD), чтобы получить сердечную реабилитацию, а также сдать важный экзамен (тестирование на кардиолупленные упражнения) для его/ее кардиореспираторной пригодности.
|
экспериментальная группа будет проинформирована о том, что в амбулаторном отделении (OPD) будет проведено важное обследование состояния его сердечно-легочной деятельности.
|
|
Без вмешательства: CPET не информирован
Пациента просят вернуться в амбулаторный отдел (OPD), чтобы получить сердечную реабилитацию, но не сообщили о тестировании сердечно -легочных упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость возврата
Временное ограничение: запланированное время приема, примерно через 2–4 недели после выписки
|
пациент, который вернулся в OPD для обследования и кардиореабилитации
|
запланированное время приема, примерно через 2–4 недели после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приверженность
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
процент пациентов, продолжающих кардиологическую реабилитацию более одного сеанса
|
6 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE22225A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .