Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití kardiopulmonálního zátěžového testu jako podnětu k ambulantní srdeční rehabilitaci u pacientů s akutním koronárním syndromem.

20. prosince 2025 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital

Kardiopulmonální zátěžový test jako pobídka k ambulantní srdeční rehabilitaci u pacientů s akutním koronárním syndromem

Srdeční rehabilitace založená na cvičení je doporučením I. třídy pro pacienty s akutním koronárním syndromem (AKS). Míra účasti na ambulantní rehabilitaci je však poměrně nízká a zůstává celosvětovým problémem. Cílem studie je navrhnout strategii s cílem povzbudit pacienty po AKS k účasti na ambulantní srdeční rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Srdeční rehabilitace založená na zátěži je doporučením I. třídy pro pacienty s akutním koronárním syndromem (AKS). Míra účasti na ambulantní rehabilitaci je však poměrně nízká a zůstává celosvětovým problémem. Cílem studie je navrhnout strategii s cílem povzbudit pacienty po AKS k účasti na ambulantní srdeční rehabilitaci.

Hypotéza: kardiopulmonální zátěžový test (CPET) motivuje pacienty po AKS k účasti na ambulantní srdeční rehabilitaci.

Cíle: 200 pacientů, kteří přežili AKS, kteří jsou způsobilí pro srdeční rehabilitaci, bude náhodně rozděleno do kontrolních a experimentálních skupin.

Metoda: před propuštěním budou kontrolní i experimentální skupiny informovány o důležitosti srdeční rehabilitace a pozvány k ambulantní rehabilitaci. Experimentální skupině bude také sděleno, že bude provedeno důležité vyšetření, tedy CPET za účelem zhodnocení jejich srdeční funkce na ambulanci (OPD).

Primární výsledek: přítomnost pacientů, kteří přežili AKS, na OPD rehabilitace za účelem přijetí rehabilitace/CPET.

Sekundární výsledky: dodržování srdeční rehabilitace, definované jako absolvování kompletního cyklu srdeční rehabilitace (6 sezení) nebo domácího cvičení.

Budou také zaznamenány a analyzovány faktory, které by mohly ovlivnit přítomnost přeživších AKS při OPD rehabilitace, včetně:

  • Charakteristika pacienta: věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
  • Elektrokardiografie (EKG): Infarkt myokardu s elevací ST (STEMI) nebo infarkt myokardu bez elevace ST (NSTEMI)
  • Laboratorní údaje: maximální hladina troponinu.
  • Dny hospitalizace. Statistika: t-test, ANOVA

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Tchaj-wan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní koronární pacienti

Kritéria vyloučení:

  • akutní onemocnění, které zůstalo v nemocnici déle než 2 týdny.
  • pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok
  • závažné komplikace (např. respirační selhání, mrtvice, akutní selhání ledvin)
  • kontraindikace vyšetření kardiopulmonální zátěže
  • pacientů, kteří nemohou provádět kardiopulmonální zátěžové testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cept informoval
Pacient je informován a požádán, aby se vrátil do ambulantního oddělení (OPD), aby obdržel srdeční rehabilitaci, a také provedl důležité vyšetření (testování kardiopulmonárního cvičení) pro jeho kardiorespirační zdatnost.
Behaviorální: informace odhalují
experimentální skupina bude informována, že na ambulanci (OPD) proběhne důležité vyšetření jeho kardiopulmonální zdatnosti
Žádný zásah: CPET není informován
Pacient je požádán, aby se vrátil na ambulantní oddělení (OPD), aby obdržel srdeční rehabilitaci, ale není informován o kardiopulmonálním testování cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
návratnost
Časové okno: plánovaná doba návštěvy, asi 2 až 4 týdny po propuštění
pacient, který se vrátil na OPD k vyšetření a rehabilitaci srdce
plánovaná doba návštěvy, asi 2 až 4 týdny po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dodržování
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
procento pacientů, kteří pokračují v rehabilitaci srdce po více než jedno sezení
6 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Veterans General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE22225A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na informace odhalují

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit