Cardiopulmonale inspanningstest gebruiken als stimulans voor poliklinische hartrevalidatie voor overlevenden van acuut coronair syndroom.
Cardiopulmonale inspanningstest als stimulans voor poliklinische hartrevalidatie voor overlevenden van acuut coronair syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: op inspanning gebaseerde hartrevalidatie is een klasse I-aanbeveling voor patiënten met acuut coronair syndroom (ACS). De deelname aan poliklinische revalidatie is echter vrij laag en blijft een wereldwijd probleem. De studie moet een strategie voorstellen om post-ACS-patiënten aan te moedigen deel te nemen aan de poliklinische hartrevalidatie.
Hypothese: cardiopulmonale inspanningstest (CPET) stimuleert ACS-overlevenden om deel te nemen aan poliklinische hartrevalidatie.
Doelstellingen: 200 ACS-overlevenden die in aanmerking komen voor hartrevalidatie zullen willekeurig worden toegewezen aan controle- en experimentele groepen.
Werkwijze: voor ontslag worden zowel de controlegroep als de experimentele groep geïnformeerd over het belang van hartrevalidatie en uitgenodigd om deel te nemen aan de poliklinische revalidatie. De experimentele groep krijgt ook te horen dat er op de polikliniek (OPD) een belangrijk onderzoek, de CPET, zal worden uitgevoerd om de hartfunctie te evalueren.
Primaire uitkomst: de aanwezigheid van ACS-overlevenden op de OPD van revalidatie om de revalidatie/CPET te ontvangen.
Secundaire uitkomstmaten: therapietrouw bij hartrevalidatie, gedefinieerd als het voltooien van een volledige hartrevalidatiekuur (6 sessies) of thuisoefeningen.
Factoren die van invloed kunnen zijn op de aanwezigheid van ACS-overlevenden bij OPD van revalidatie zullen ook worden geregistreerd en geanalyseerd, waaronder:
- Patiëntkenmerken: leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ).
- Elektrocardiografie (ECG): myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI) of myocardinfarct zonder ST-elevatie (NSTEMI)
- Lab data: piek troponine niveau.
- Dagen ziekenhuisopname. Statistieken: t-test, ANOVA
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acute coronaire patiënten
Uitsluitingscriteria:
- acute ziekte die langer dan 2 weken in het ziekenhuis verbleef.
- patiënten die een chirurgische ingreep hebben ondergaan
- ernstige complicaties (bijv. respiratoire insufficiëntie, beroerte, acuut nierfalen)
- contra-indicaties van cardiopulmonale inspanningstesten
- patiënten die de cardiopulmonale inspanningstesten niet kunnen uitvoeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cept geïnformeerd
De patiënt wordt geïnformeerd en gevraagd terug te keren naar de polikliniek (OPD) om hartrevalidatie te ontvangen, en om een belangrijk onderzoek te doen (Cardiopulmonale oefeningstests) voor zijn/haar cardiorespiratoire fitness.
|
de experimentele groep krijgt te horen dat er een belangrijk onderzoek komt naar zijn/haar cardiopulmonale conditie op de polikliniek (OPD)
|
|
Geen tussenkomst: CPET niet geïnformeerd
De patiënt wordt gevraagd terug te keren naar de polikliniek (OPD) om hartrevalidatie te ontvangen, maar niet geïnformeerd over de cardiopulmonale trainingstests.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het retourpercentage
Tijdsspanne: geplande afspraaktijd, ongeveer 2 tot 4 weken na ontslag
|
patiënt die wel terugkeerde naar het OPD voor onderzoek en hartrevalidatie
|
geplande afspraaktijd, ongeveer 2 tot 4 weken na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
|
het percentage patiënten dat meer dan één sessie aan hartrevalidatie blijft doen
|
6 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE22225A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .