Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiopulmonale inspanningstest gebruiken als stimulans voor poliklinische hartrevalidatie voor overlevenden van acuut coronair syndroom.

13 juli 2022 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital

Cardiopulmonale inspanningstest als stimulans voor poliklinische hartrevalidatie voor overlevenden van acuut coronair syndroom

Op inspanning gebaseerde hartrevalidatie is een klasse I-aanbeveling voor patiënten met acuut coronair syndroom (ACS). De deelname aan poliklinische revalidatie is echter vrij laag en blijft een wereldwijd probleem. De studie moet een strategie voorstellen om post-ACS-patiënten aan te moedigen deel te nemen aan de poliklinische hartrevalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: op inspanning gebaseerde hartrevalidatie is een klasse I-aanbeveling voor patiënten met acuut coronair syndroom (ACS). De deelname aan poliklinische revalidatie is echter vrij laag en blijft een wereldwijd probleem. De studie moet een strategie voorstellen om post-ACS-patiënten aan te moedigen deel te nemen aan de poliklinische hartrevalidatie.

Hypothese: cardiopulmonale inspanningstest (CPET) stimuleert ACS-overlevenden om deel te nemen aan poliklinische hartrevalidatie.

Doelstellingen: 200 ACS-overlevenden die in aanmerking komen voor hartrevalidatie zullen willekeurig worden toegewezen aan controle- en experimentele groepen.

Werkwijze: voor ontslag worden zowel de controlegroep als de experimentele groep geïnformeerd over het belang van hartrevalidatie en uitgenodigd om deel te nemen aan de poliklinische revalidatie. De experimentele groep krijgt ook te horen dat er op de polikliniek (OPD) een belangrijk onderzoek, de CPET, zal worden uitgevoerd om de hartfunctie te evalueren.

Primaire uitkomst: de aanwezigheid van ACS-overlevenden op de OPD van revalidatie om de revalidatie/CPET te ontvangen.

Secundaire uitkomstmaten: therapietrouw bij hartrevalidatie, gedefinieerd als het voltooien van een volledige hartrevalidatiekuur (6 sessies) of thuisoefeningen.

Factoren die van invloed kunnen zijn op de aanwezigheid van ACS-overlevenden bij OPD van revalidatie zullen ook worden geregistreerd en geanalyseerd, waaronder:

  • Patiëntkenmerken: leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ).
  • Elektrocardiografie (ECG): myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI) of myocardinfarct zonder ST-elevatie (NSTEMI)
  • Lab data: piek troponine niveau.
  • Dagen ziekenhuisopname. Statistieken: t-test, ANOVA

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute coronaire patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • acute ziekte die langer dan 2 weken in het ziekenhuis verbleef.
  • patiënten die een chirurgische ingreep hebben ondergaan
  • ernstige complicaties (bijv. respiratoire insufficiëntie, beroerte, acuut nierfalen)
  • contra-indicaties van cardiopulmonale inspanningstesten
  • patiënten die de cardiopulmonale inspanningstesten niet kunnen uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CEPT geïnformeerd
de patiënt wordt geïnformeerd en verzocht terug te keren naar de polikliniek (OPD) voor hartrevalidatie en voor een belangrijk onderzoek (cardiopulmonale inspanningstesten) naar zijn/haar cardiorespiratoire conditie.
Gedragsmatig: informatie onthullen
de experimentele groep krijgt te horen dat er een belangrijk onderzoek komt naar zijn/haar cardiopulmonale conditie op de polikliniek (OPD)
GEEN_INTERVENTIE: CPET niet op de hoogte
de patiënt wordt gevraagd om terug te keren naar de polikliniek (OPD) om hartrevalidatie te krijgen, maar wordt niet geïnformeerd over de cardiopulmonale inspanningstest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het retourpercentage
Tijdsspanne: geplande afspraaktijd, ongeveer 2 tot 4 weken na ontslag
patiënt die wel terugkeerde naar het OPD voor onderzoek en hartrevalidatie
geplande afspraaktijd, ongeveer 2 tot 4 weken na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
het percentage patiënten dat meer dan één sessie aan hartrevalidatie blijft doen
6 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 mei 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE22225A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op informatie onthullen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren