- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05401240
급성 관상동맥 증후군 생존자를 위한 외래 환자 심장 재활에 대한 인센티브로 심폐 운동 테스트 사용.
급성관상동맥증후군 생존자를 위한 외래 환자 심장 재활에 대한 인센티브로서의 심폐 운동 테스트
연구 개요
상세 설명
배경: 운동 기반 심장 재활은 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자에게 권장되는 클래스 I입니다. 그러나 외래 재활의 참여율은 매우 낮고 전 세계적인 문제로 남아 있습니다. 이 연구는 포스트 ACS 환자가 외래 환자 심장 재활에 참여하도록 장려하기 위한 전략을 제안하는 것입니다.
가설: 심폐 운동 검사(CPET)는 ACS 생존자가 외래 환자 심장 재활에 참여하도록 장려합니다.
목표: 심장 재활에 적합한 200명의 ACS 생존자를 대조군과 실험군에 무작위로 할당합니다.
방법: 퇴원 전 대조군과 실험군 모두에게 심장재활의 중요성을 알리고 외래환자 재활에 참여하도록 초청한다. 실험 그룹은 또한 외래 환자 부서(OPD)에서 심장 기능을 평가하기 위해 중요한 검사, 즉 CPET가 수행될 것이라는 말을 듣게 됩니다.
1차 결과: 재활/CPET를 받기 위해 재활 OPD에 ACS 생존자가 있음.
2차 결과: 심장 재활의 전체 과정(6회) 또는 가정 기반 운동을 완료하는 것으로 정의되는 심장 재활 준수.
재활의 OPD에서 ACS 생존자의 존재에 영향을 미칠 수 있는 요인도 다음을 포함하여 기록되고 분석됩니다.
- 환자특성 : 연령, 성별, 체질량지수(BMI), 심혈관질환(CVD) 위험인자
- 심전도(ECG): ST 상승 심근경색(STEMI) 또는 비 ST 상승 심근경색(NSTEMI)
- 실험실 데이터: 최고 트로포닌 수준.
- 입원한 날들. 통계: t-테스트, ANOVA
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 407
- Taichung Veterans General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 관상 동맥 환자
제외 기준:
- 2주 이상 병원에 입원한 급성 질환.
- 외과 적 개입을받은 환자
- 심각한 합병증(ex. 호흡 부전, 뇌졸중, 급성 신부전)
- 심폐 운동 검사의 금기 사항
- 심폐운동 검사를 시행할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CEPT 통보
환자에게 심장 재활을 받고 심폐 기능에 대한 중요한 검사(심폐 운동 검사)를 받기 위해 외래 환자 부서(OPD)로 돌아가도록 알리고 요청합니다.
|
실험군은 외래에서 심폐 건강 상태에 대한 중요한 검사가 있음을 알립니다.
|
NO_INTERVENTION: CPET에 알리지 않음
환자는 심장 재활을 받기 위해 외래 환자 부서(OPD)로 돌아가도록 요청 받았지만 심폐 운동 테스트에 대한 정보는 제공되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반환 비율
기간: 예정된 예약 시간, 퇴원 후 약 2~4주 후
|
검사 및 심장 재활을 위해 OPD로 돌아온 환자
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예정된 예약 시간, 퇴원 후 약 2~4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수
기간: 퇴원 후 6개월
|
1회 이상 심장재활을 계속 받는 환자의 비율
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퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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