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급성 관상동맥 증후군 생존자를 위한 외래 환자 심장 재활에 대한 인센티브로 심폐 운동 테스트 사용.

2022년 7월 13일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital

급성관상동맥증후군 생존자를 위한 외래 환자 심장 재활에 대한 인센티브로서의 심폐 운동 테스트

운동 기반 심장 재활은 급성 관상 동맥 증후군(ACS) 환자에게 권장되는 클래스 I입니다. 그러나 외래 재활의 참여율은 매우 낮고 전 세계적인 문제로 남아 있습니다. 이 연구는 포스트 ACS 환자가 외래 환자 심장 재활에 참여하도록 장려하기 위한 전략을 제안하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

배경: 운동 기반 심장 재활은 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자에게 권장되는 클래스 I입니다. 그러나 외래 재활의 참여율은 매우 낮고 전 세계적인 문제로 남아 있습니다. 이 연구는 포스트 ACS 환자가 외래 환자 심장 재활에 참여하도록 장려하기 위한 전략을 제안하는 것입니다.

가설: 심폐 운동 검사(CPET)는 ACS 생존자가 외래 환자 심장 재활에 참여하도록 장려합니다.

목표: 심장 재활에 적합한 200명의 ACS 생존자를 대조군과 실험군에 무작위로 할당합니다.

방법: 퇴원 전 대조군과 실험군 모두에게 심장재활의 중요성을 알리고 외래환자 재활에 참여하도록 초청한다. 실험 그룹은 또한 외래 환자 부서(OPD)에서 심장 기능을 평가하기 위해 중요한 검사, 즉 CPET가 수행될 것이라는 말을 듣게 됩니다.

1차 결과: 재활/CPET를 받기 위해 재활 OPD에 ACS 생존자가 있음.

2차 결과: 심장 재활의 전체 과정(6회) 또는 가정 기반 운동을 완료하는 것으로 정의되는 심장 재활 준수.

재활의 OPD에서 ACS 생존자의 존재에 영향을 미칠 수 있는 요인도 다음을 포함하여 기록되고 분석됩니다.

  • 환자특성 : 연령, 성별, 체질량지수(BMI), 심혈관질환(CVD) 위험인자
  • 심전도(ECG): ST 상승 심근경색(STEMI) 또는 비 ST 상승 심근경색(NSTEMI)
  • 실험실 데이터: 최고 트로포닌 수준.
  • 입원한 날들. 통계: t-테스트, ANOVA

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 관상 동맥 환자

제외 기준:

  • 2주 이상 병원에 입원한 급성 질환.
  • 외과 적 개입을받은 환자
  • 심각한 합병증(ex. 호흡 부전, 뇌졸중, 급성 신부전)
  • 심폐 운동 검사의 금기 사항
  • 심폐운동 검사를 시행할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CEPT 통보
환자에게 심장 재활을 받고 심폐 기능에 대한 중요한 검사(심폐 운동 검사)를 받기 위해 외래 환자 부서(OPD)로 돌아가도록 알리고 요청합니다.
실험군은 외래에서 심폐 건강 상태에 대한 중요한 검사가 있음을 알립니다.
NO_INTERVENTION: CPET에 알리지 않음
환자는 심장 재활을 받기 위해 외래 환자 부서(OPD)로 돌아가도록 요청 받았지만 심폐 운동 테스트에 대한 정보는 제공되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반환 비율
기간: 예정된 예약 시간, 퇴원 후 약 2~4주 후
검사 및 심장 재활을 위해 OPD로 돌아온 환자
예정된 예약 시간, 퇴원 후 약 2~4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준수
기간: 퇴원 후 6개월
1회 이상 심장재활을 계속 받는 환자의 비율
퇴원 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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