Användning av hjärt- och lungträningstest som ett incitament till poliklinisk hjärtrehabilitering för överlevande med akut koronarsyndrom.
Hjärt- och lungträningstest som ett incitament till poliklinisk hjärtrehabilitering för överlevande med akut kranskärlssyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: träningsbaserad hjärtrehabilitering är en klass I-rekommendation för patienter med akut koronarsyndrom (ACS). Deltagandegraden för öppenvårdsrehabilitering är dock ganska låg och är fortfarande en global fråga. Studien ska föreslå en strategi för att uppmuntra post-ACS-patienter att delta i poliklinisk hjärtrehabilitering.
Hypotes: kardiopulmonellt träningstest (CPET) uppmuntrar ACS-överlevande att delta i poliklinisk hjärtrehabilitering.
Mål: 200 ACS-överlevande som är berättigade till hjärtrehabilitering kommer att fördelas slumpmässigt i kontroll- och experimentgrupper.
Metod: före utskrivning kommer både kontroll- och experimentgrupper att informeras om vikten av hjärtrehabilitering och bjudas in att delta i öppenvårdsrehabiliteringen. Försöksgruppen kommer också att få veta att en viktig undersökning, det vill säga CPET, kommer att göras för att utvärdera deras hjärtfunktion på öppenvårdsavdelningen (OPD).
Primärt resultat: närvaron av ACS-överlevande vid OPD för rehabilitering för att ta emot rehabiliteringen/CPET.
Sekundära resultat: följsamheten till hjärtrehabilitering, definierad som att fullfölja en hel kur av hjärtrehabilitering (6 sessioner) eller hemmabaserad träning.
Faktorer som kan påverka närvaron av ACS-överlevande vid OPD av rehabilitering kommer också att registreras och analyseras, inklusive:
- Patientegenskaper: ålder, kön, body mass index (BMI), riskfaktorer för kardiovaskulär sjukdom (CVD)
- Elektrokardiografi (EKG): hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI) eller hjärtinfarkt utan ST-förhöjning (NSTEMI)
- Labbdata: topp troponinnivå.
- Dagar av sjukhusvistelse. Statistik: t-test, ANOVA
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akuta kranskärlspatienter
Exklusions kriterier:
- akut sjukdom som legat på sjukhus i mer än 2 veckor.
- patienter som fått kirurgiskt ingrepp
- allvarliga komplikationer (ex. andningssvikt, stroke, akut njursvikt)
- kontraindikationer för kardiopulmonell träningstestning
- patienter som inte kan utföra kardiopulmonell träningstestning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ceptinformerad
Patienten är informerad och ombedd att återvända till polikliniken (OPD) för att få hjärtrehabilitering, liksom att ta en viktig undersökning (hjärt -lungmonär träningstest) för hans/hennes kardiorespiratoriska kondition.
|
experimentgruppen kommer att informeras om att det kommer att göras en viktig undersökning av hans/hennes kardiopulmonella kondition på polikliniken (OPD)
|
|
Inget ingripande: CPET inte informerad
Patienten uppmanas att återvända till polikliniken (OPD) för att få hjärtrehabilitering, men inte informerad om hjärt -lungövningstestning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avkastningsgraden
Tidsram: schemalagd tid, cirka 2 till 4 veckor efter utskrivning
|
patient som återvände till OPD för undersökning och hjärtrehabilitering
|
schemalagd tid, cirka 2 till 4 veckor efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
följsamheten
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
andelen patienter som fortsätter att ta hjärtrehabilitering under mer än en session
|
6 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE22225A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .