Kardiopulmonaaliharjoitustestin käyttö kannustimena avohoitoon akuutista sepelvaltimotautista selvinneille.
Kardiopulmonaalinen rasitustesti kannustimena avohoitoon sydämen kuntoutukseen akuutista sepelvaltimotautista selvinneille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Harjoituspohjainen sydänkuntoutus on luokan I suositus akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS) sairastaville. Avohoitokuntoutusosuus on kuitenkin melko alhainen ja se on edelleen globaali ongelma. Tutkimuksen tarkoituksena on ehdottaa strategiaa, jolla rohkaistaan post-ACS-potilaita osallistumaan avohoitoon sydämen kuntoutukseen.
Hypoteesi: kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) kannustaa ACS-potilaita osallistumaan avohoitoon sydämen kuntoutukseen.
Tavoitteet: 200 ACS-eloonjäänyttä, jotka ovat oikeutettuja sydänkuntoutukseen, jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja koeryhmiin.
Menetelmä: Ennen kotiutumista sekä kontrolli- että koeryhmille tiedotetaan sydänkuntoutuksen tärkeydestä ja kutsutaan osallistumaan avohoitokuntoutukseen. Koeryhmälle kerrotaan myös, että heidän sydämensä toiminnan arvioimiseksi poliklinikkaosastolla (OPD) tehdään tärkeä tutkimus eli CPET.
Ensisijainen tulos: ACS-eloonjääneiden läsnäolo kuntoutuksen OPD:ssä kuntoutuksen/CPET:n saamiseksi.
Toissijaiset tulokset: sitoutuminen sydämen kuntoutukseen, joka määritellään täydellisen sydämen kuntoutuskurssin (6 istuntoa) tai kotiharjoittelun suorittamiseksi.
Tekijät, jotka saattavat vaikuttaa ACS-eloonjääneiden läsnäoloon kuntoutuksen OPD:ssä, tallennetaan ja analysoidaan, mukaan lukien:
- Potilaan ominaisuudet: ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijät
- Elektrokardiografia (EKG): sydäninfarkti, jossa on ST-korotus (STEMI) tai sydäninfarkti ilman ST-korkeutta (NSTEMI)
- Laboratoriotiedot: troponiinin huipputaso.
- Sairaalapäiviä. Tilastot: t-testi, ANOVA
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutteja sepelvaltimopotilaita
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sairaus, joka oli sairaalassa yli 2 viikkoa.
- potilaille, jotka ovat saaneet kirurgista hoitoa
- vakavia komplikaatioita (esim. hengitysvajaus, aivohalvaus, akuutti munuaisten vajaatoiminta)
- kardiopulmonaalisten rasitustestien vasta-aiheet
- potilaat, jotka eivät voi suorittaa kardiopulmonaalista rasitustestiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CEPT on tietoinen
Potilaalle ilmoitetaan ja sitä pyydetään palaamaan avohoidon osastoon (OPD) saadakseen sydämen kuntoutusta ja suorittaa tärkeän tutkimuksen (sydän- ja keuhkojen harjoitustestaus) sydänhenkilön kuntoiltaan.
|
koeryhmälle ilmoitetaan, että hänen kardiopulmonaalisesta kuntostaan tehdään tärkeä tutkimus poliklinikalla (OPD)
|
|
Ei väliintuloa: CPET ei ole tietoinen
Potilasta pyydetään palaamaan avohoidon osastoon (OPD) saadakseen sydämen kuntoutusta, mutta ei tietoa sydän- ja keuhkojen harjoitustestauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palautusprosentti
Aikaikkuna: sovittu tapaamisaika, noin 2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
potilas, joka palasi OPD:lle tutkimusta ja sydämen kuntoutusta varten
|
sovittu tapaamisaika, noin 2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiinnittymistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka jatkavat sydänkuntoutushoitoa useamman kuin yhden hoitokerran ajan
|
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE22225A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .