Uso de la prueba de ejercicio cardiopulmonar como incentivo para la rehabilitación cardíaca ambulatoria de sobrevivientes de síndrome coronario agudo.
Prueba de ejercicio cardiopulmonar como incentivo a la rehabilitación cardíaca ambulatoria de sobrevivientes de síndrome coronario agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fundamento: la rehabilitación cardíaca basada en ejercicios es una recomendación de clase I para los pacientes con síndrome coronario agudo (SCA). Sin embargo, la tasa de participación en la rehabilitación ambulatoria es bastante baja y sigue siendo un problema mundial. El estudio tiene como objetivo proponer una estrategia para alentar a los pacientes post-SCA a participar en la rehabilitación cardíaca ambulatoria.
Hipótesis: la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) incentiva a los sobrevivientes de SCA a participar en rehabilitación cardíaca ambulatoria.
Objetivos: 200 sobrevivientes de SCA que sean elegibles para rehabilitación cardíaca se asignarán aleatoriamente a grupos de control y experimentales.
Método: antes del alta, tanto los grupos de control como los experimentales serán informados de la importancia de la rehabilitación cardíaca e invitados a participar en la rehabilitación ambulatoria. Al grupo experimental también se le informará que se realizará un examen importante, es decir, el CPET, para evaluar su función cardíaca en el departamento de pacientes ambulatorios (OPD).
Resultado primario: la presencia de sobrevivientes de SCA en el OPD de rehabilitación para recibir la rehabilitación/CPET.
Medidas de resultado secundarias: el cumplimiento de la rehabilitación cardíaca, definida como completar un ciclo completo de rehabilitación cardíaca (seis sesiones) o ejercicio domiciliario.
También se registrarán y analizarán los factores que puedan influir en la presencia de sobrevivientes de SCA en el OPD de rehabilitación, entre ellos:
- Características del paciente: edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV)
- Electrocardiografía (ECG): infarto de miocardio con elevación del ST (STEMI) o infarto de miocardio sin elevación del ST (NSTEMI)
- Datos de laboratorio: nivel máximo de troponina.
- Días de hospitalización. Estadísticas: prueba t, ANOVA
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwán, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes coronarios agudos
Criterio de exclusión:
- enfermedad aguda que permaneció en el hospital por más de 2 semanas.
- pacientes que recibieron intervención quirúrgica
- Complicaciones graves (ej. insuficiencia respiratoria, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal aguda)
- contraindicaciones de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
- pacientes que no pueden realizar la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CEPT informado
Se le informa al paciente y se le pide que regrese al Departamento de Pacientes Patrientes (OPD) para recibir la rehabilitación cardíaca, así como para tomar un examen importante (pruebas de ejercicio cardiopulmonar) para su aptitud cardiorrespiratoria.
|
se le informará al grupo experimental que se realizará un examen importante sobre su condición cardiopulmonar en el departamento de pacientes externos (OPD)
|
|
Sin intervención: CPET no informado
Se le pide al paciente que regrese al departamento de pacientes ambulatorios (OPD) para recibir rehabilitación cardíaca, pero no informado sobre las pruebas de ejercicio cardiopulmonar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la tasa de retorno
Periodo de tiempo: hora de la cita programada, alrededor de 2 a 4 semanas después del alta
|
paciente que volvió al OPD para examen y rehabilitación cardiaca
|
hora de la cita programada, alrededor de 2 a 4 semanas después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la adherencia
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
|
el porcentaje de pacientes que siguen tomando rehabilitación cardíaca por más de una sesión
|
6 meses después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE22225A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .