Bruk av kardiopulmonal treningstest som et insentiv til poliklinisk hjerterehabilitering for overlevende av akutt koronarsyndrom.
Kardiopulmonal treningstest som et insentiv til poliklinisk hjerterehabilitering for overlevende av akutt koronarsyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: treningsbasert hjerterehabilitering er en klasse I-anbefaling for pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS). Deltakelsesraten for poliklinisk rehabilitering er imidlertid ganske lav og er fortsatt et globalt problem. Studien skal foreslå en strategi for å oppmuntre post-ACS-pasienter til å delta i poliklinisk hjerterehabilitering.
Hypotese: kardiopulmonal treningstest (CPET) insentiver ACS-overlevende til å delta i poliklinisk hjerterehabilitering.
Mål: 200 ACS-overlevende som er kvalifisert for hjerterehabilitering vil bli fordelt tilfeldig i kontroll- og eksperimentelle grupper.
Metode: før utskrivelse vil både kontroll- og forsøksgruppe informeres om viktigheten av hjerterehabilitering og inviteres til å delta i poliklinisk rehabilitering. Forsøksgruppen vil også få beskjed om at det vil bli utført en viktig undersøkelse, det vil si CPET, for å evaluere hjertefunksjonen ved poliklinikken (OPD).
Primært resultat: tilstedeværelsen av ACS-overlevende ved OPD for rehabilitering for å motta rehabiliteringen/CPET.
Sekundære utfall: etterlevelse av hjerterehabilitering, definert som å fullføre et fullt kurs med hjerterehabilitering (6 økter) eller hjemmebasert trening.
Faktorer som kan påvirke tilstedeværelsen av ACS-overlevende ved OPD av rehabilitering vil også bli registrert og analysert, inkludert:
- Pasientkarakteristikker: alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (CVD)
- Elektrokardiografi (EKG): ST-elevasjon hjerteinfarkt (STEMI) eller ikke ST-elevasjon hjerteinfarkt (NSTEMI)
- Laboratoriedata: topp troponinnivå.
- Dager med sykehusinnleggelse. Statistikk: t-test, ANOVA
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutte koronarpasienter
Ekskluderingskriterier:
- akutt sykdom som ble liggende på sykehus i mer enn 2 uker.
- pasienter som fikk kirurgisk inngrep
- alvorlige komplikasjoner (f. respirasjonssvikt, hjerneslag, akutt nyresvikt)
- kontraindikasjoner for kardiopulmonal treningstesting
- pasienter som ikke kan utføre kardiopulmonal treningstesting
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cept informert
Pasienten blir informert og bedt om å returnere til poliklinisk avdeling (OPD) for å motta hjerterehabilitering, samt for å ta en viktig undersøkelse (kardiopulmonal treningstesting) for hans/hennes kardiorespiratoriske egnethet.
|
Forsøksgruppen vil bli informert om at det vil foregå en viktig undersøkelse av hans/hennes hjerte- og lungekondisjon ved poliklinikken (OPD)
|
|
Ingen inngripen: CPET ikke informert
Pasienten blir bedt om å returnere til poliklinisk avdeling (OPD) for å motta hjerterehabilitering, men ikke informert om kardiopulmonal treningstesting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avkastningsgraden
Tidsramme: planlagt avtaletid, ca 2 til 4 uker etter utskrivning
|
pasient som kom tilbake til OPD for undersøkelse og hjerterehabilitering
|
planlagt avtaletid, ca 2 til 4 uker etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilslutningen
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
prosentandelen av pasienter som fortsetter å ta hjerterehabilitering i mer enn én økt
|
6 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE22225A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .