Wykorzystanie testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego jako zachęty do ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej osób, które przeżyły ostry zespół wieńcowy.
Próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa jako zachęta do ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej osób po przebytym ostrym zespole wieńcowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: rehabilitacja kardiologiczna oparta na wysiłku fizycznym jest zaleceniem I klasy dla pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW). Jednak wskaźnik uczestnictwa w rehabilitacji ambulatoryjnej jest dość niski i pozostaje problemem globalnym. Celem pracy jest zaproponowanie strategii zachęcania pacjentów po OZW do udziału w ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej.
Hipoteza: próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa (CPET) zachęca osoby po OZW do udziału w ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej.
Cele: 200 osób po OZW kwalifikujących się do rehabilitacji kardiologicznej zostanie losowo przydzielonych do grup kontrolnych i eksperymentalnych.
Metoda: przed wypisem zarówno grupy kontrolna, jak i eksperymentalna zostaną poinformowane o znaczeniu rehabilitacji kardiologicznej i zaproszone do udziału w rehabilitacji ambulatoryjnej. Grupa eksperymentalna zostanie również poinformowana, że w ambulatorium (OPD) zostanie wykonane ważne badanie, jakim jest CPET w celu oceny funkcji serca.
Pierwszorzędny wynik: obecność osób po OZW na OZW w celu skorzystania z rehabilitacji/CPET.
Wyniki drugorzędne: przestrzeganie zasad rehabilitacji kardiologicznej, rozumiane jako ukończenie pełnego kursu rehabilitacji kardiologicznej (6 sesji) lub ćwiczeń w domu.
Czynniki, które mogą mieć wpływ na obecność osób, które przeżyły OZW na OPD, będą również rejestrowane i analizowane, w tym:
- Charakterystyka pacjentów: wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD).
- Elektrokardiografia (EKG): zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI)
- Dane laboratoryjne: szczytowy poziom troponiny.
- Dni hospitalizacji. Statystyki: test t, ANOVA
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Tajwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostrych pacjentów z chorobą wieńcową
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba, która przebywała w szpitalu dłużej niż 2 tygodnie.
- pacjentów poddanych interwencji chirurgicznej
- ciężkie powikłania (np. niewydolność oddechowa, udar mózgu, ostra niewydolność nerek)
- przeciwwskazania do próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
- pacjentów, którzy nie mogą wykonać próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cept poinformowany
Pacjent jest poinformowany i poproszony o powrót do działu ambulatoryjnego (OPD) w celu otrzymania rehabilitacji serca, a także do ważnego badania (testowanie ćwiczeń krążeniowo -oddechowych) w celu uzyskania sprawności sercowo -oddechowej.
|
grupa eksperymentalna zostanie poinformowana o ważnym badaniu stanu wydolności krążeniowo-oddechowej w poradni (OPD)
|
|
Brak interwencji: CPET nie został poinformowany
Pacjent jest proszony o powrót do działu ambulatoryjnego (OPD) w celu otrzymania rehabilitacji serca, ale nie jest informowany o testach wysiłkowych krążeniowo -płucnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopa zwrotu
Ramy czasowe: planowany termin wizyty, około 2 do 4 tygodni po wypisie
|
pacjent, który wrócił do OPD na badania i rehabilitację kardiologiczną
|
planowany termin wizyty, około 2 do 4 tygodni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przestrzeganie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
|
odsetek pacjentów, którzy kontynuują rehabilitację kardiologiczną przez więcej niż jedną sesję
|
6 miesięcy po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE22225A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .